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  • 苏州高新区关于划定新冠肺炎疫情社区防控区域的通告
    2022-04-04
    ·
    苏州高新区发布
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    苏州高新区关于划定新冠肺炎疫情社区防控区域的通告根据疫情防控工作需要,自2022年4月4日零时起,苏州高新区划定封控区、管控区和防范区,落实相应管控措施:1.封控区(1个):浒墅关镇柠檬花园小区5幢划定为封控区,实行“区域封闭、足不出户、服务上门”。2.管控区(1个):浒墅关镇柠
    关于
  • 重要!事关珠港澳科技创新合作项目,开始申报!
    2022-04-04
    ·
    珠海高新区
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    注意!现启动2022年度珠海市珠港澳科技创新合作项目申报,有关事项通知如下↓  ↓  ↓关于申报2022年度珠海市珠港澳科技创新合作项目的通知各有关单位:为进一步推动我市高校、科研机构、企业与香港、澳门高校、科研机构、企业开展科技创新合作,根据《珠海市珠港澳科技创新合作项目管理办
    合作
  • Kite“更上层楼”:CAR-T疗法Yescarta获批治疗早期淋巴瘤
    2022-04-04
    ·
    生物制品圈
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    FDA的批准使Yescarta领先于竞争对手BMS的药物Breyanzi,后者预计FDA将在6月24日前对同样的二线淋巴瘤适应症做出决定。到目前为止,CAR-T疗法一直用于治疗尝试多种方法无果的血癌患者。日前,FDA批准了Yescarta,作为一种CD19靶向的CAR-T疗法,由
    获批
  • 靶向EGFR药物neratinib的作用新机制
    2022-04-04
    ·
    生物制品圈
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    胶质母细胞瘤(glioblastoma, GBM)是成人最常见的一种恶性脑肿瘤,约占脑和其他中枢神经系统恶性肿瘤中的48.6%,目前缺乏有效的临床治疗手段,患者平均5年生存率只有7%,平均存活时间仅有12个月。临床基因组分析表明,在超过一半的GBM中发现了表皮生长因子受体(epi
    新机制
  • 重大进展!中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获批临床
    2022-04-04
    ·
    生物制品圈
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    2022年4月3日,国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。该疫苗由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心(以下简称中国生物研究院)研发,具有独立自主知识产权。这是国药集团中国生物继灭活疫苗技术路线上两款新冠疫苗获批上市后,在重...
    获批进展疫苗获批临床
  • 石药集团mRNA新冠疫苗获批开展临床研究
    2022-04-04
    ·
    生物制品圈
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    2022年4月3日,石药集团发布公告,宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006的临床试验申请已经获得NMPA批准,可以开展于中国的临床研究。SYS6006为集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计,临床前研究表明,该产品对包
    获批临床
  • 中国生物11价HPV疫苗进入Ⅲ期临床试验!
    2022-04-04
    ·
    生物制品圈
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    随着人们健康意识的不断增强,HPV疫苗成为越来越多女性关注的重点。在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌。3月31日,国药集团中国生物研究院和成都生物制品研究所联合研发的一类新药“11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅲ期临床试验召开线上启动会。目前国内尚无11价HPV疫苗
    期临床
  • 出售、收购、转型、更名、深耕,这家企业历经种种磨砺终于修成正果
    2022-04-04
    ·
    动脉新医药
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    选择有的时候比努力更加重要。古人言“良禽择木而栖,良臣择主而侍”,做科研也有类似之处,拥有了专业、优秀的团队后选对方向就成了重中之重,以合适且欣欣向荣的方向作为奋斗目标才能进一步实现团队价值,成就一番事业。2010年在美国马萨诸塞州成立的Sesen Bio是一家开发融合蛋白药物的
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  • NMPA-中美注册受理全流程及沟通会要点
    2022-04-04
    ·
    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:   2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效,2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件,包括《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》和《生物制品注册分类及申报资料要
    受理
  • 药品注册与申报(46页PPT)
    2022-04-04
    ·
    CROU制药在线
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    药品注册
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