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  • 泛癌种疗法!拜耳「拉罗替尼」获批上市
    2022-04-13
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    Insight数据库
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    4 月 13 日,NMPA 官网发布批件,拜耳 NTRK 抑制剂 Larotrectinib 胶囊获批上市。这是一款「泛癌种」疗法,用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因的实体瘤成人和儿童患者。点此回顾国内审评历程 Larotrectinib 是 Loxo Onc
    上市获批
  • 辅料 | 表面活性素在药物开发中的研究进展
    2022-04-13
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    CPhI制药在线
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    关注并星标CPhI制药在线表面活性剂在药物剂型开发中一般作为药物佐剂,用于改善药物的溶解度、吸收性、分散性及稳定性等。随着社会发展和人们对医药产品要求的不断提高,微生物来源的生物表面活性剂因其生物安全和可降解等绿色环保特性,已逐渐成为化学表面活性剂的天然替代品,并在医药产品的应用
    进展
  • 直播推荐 | 聚焦肽与寡核苷酸的发展趋势,解读选择CDMO合作伙伴宝典
    2022-04-13
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    CPhI制药在线
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    关注并星标CPhI制药在线多肽药物具有纯度高、毒性小、生物活性好等优势,是全球新药研发的热点之一。近年来,AI人工智能技术、高通量筛选技术、PDC等技术的不断涌现与革新为多肽药物创新研发的提速奠定了基础。目前,多肽和寡核苷酸药物的用途颇为广泛,且其应用领域还在不断扩大。两者在生产
    合作
  • IVD产品居首位,3月医械产品获批181件
    2022-04-13
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1388-7期文章来源:众成医械近日,国家药监局关于批准注册181个医疗器械产品公告。2022年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。其中,境内第三类医疗器械产品138个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械
    医械获批IVD
  • 皮下注射!罗氏「托珠单抗」在中国获批新适应症!
    2022-04-13
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,罗氏(Roche)申报的托珠单抗注射液(皮下注射)新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示,托珠单抗(tocilizumab)是一款抗IL-6R重组人源化单抗,此前该药已在中国获批多种适应症。此次获批的适应症,目
    适应症获批
  • 今日,百济神州「替雷利珠单抗」获批第8项适应症!
    2022-04-13
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗(百泽安)的一项新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示,这也是替雷利珠单抗在中国获批的第8项适应症,具体为:用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转
    适应症获批
  • 刚刚,拜耳“不限癌种”疗法TRK抑制剂在中国获批!
    2022-04-13
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道刚刚(4月13日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,拜耳(Bayer)公司提交的larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊)的上市申请已获得批准,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。公开资料显示,larotrectinib是一款“不限癌
    获批
  • 今日,罗欣药业引进的1类新药「替戈拉生片」在中国获批!
    2022-04-13
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,罗欣药业申报的替戈拉生片已在中国获批。公开资料显示,替戈拉生片(研发代号为LXI-15028)为罗欣药业引进的一款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)类药物,本次在中国获批上市的适应症为糜烂性食管炎。截图来源:NM
    新药获批药业
  • 50+抗PD药物获批上市;多企业联手布局,掘金创新疗法,艾伯维、渤健...
    2022-04-13
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    药时代
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    帕金森病(PD)是仅次于阿尔兹海默病的第二大常见慢性进行性神经退行性疾病,以脑内多巴胺能神经元进行性丢失和路易小体形成为特征,主要表现为运动迟缓、肌强直、震颤、姿势步态异常等运动障碍,常伴有嗅觉减退、睡眠障碍等多种非运动症状,给患者和家属带来巨大的身体和精神负担。据统计,PD大约
    上市获批联手
  • 今天下午4点!全面讲解澳大利亚「早期临床试验策略」与「研发退税政策」
    2022-04-13
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    药时代
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    2021年,中国制药企业感受到了前所未有的挑战和压力。为了改善这种处境,众多药企将出海提上了日程并纷纷在海外开展临床试验,澳大利亚则成了国内药企开展临床试验的重要目的地之一。· 在澳大利亚做I期临床试验的优势是什么?· 澳大利亚的临床试验..............
    期临床临床研发
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