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这是医业观察的第1388-7期文章
来源:众成医械
近日,国家药监局关于批准注册181个医疗器械产品公告。
2022年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。其中,境内第三类医疗器械产品138个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品18个,港澳台医疗器械产品2个。
01
细分领域情况
本次获批产品共涉及17个细分领域,其中体外诊断试剂以54件居首,无源植入器械、神经和心血管手术器械分别以34及16件位列二三。
02
地域分布
从省市分布来看,138件境内产品来自18个省市,其中江苏省35件居首,北京市21件,广东省15件排名二三。
03
代表企业
本次获批产品数2件或以上企业共49家,其中获批产品数最多为柯惠(6件),紧随其后的是贝尔生物以及波士顿科学,分别有5件、4件产品获批。
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