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  • 市人大常委会党组书记、主任李火林一行调研开发区
    2022-05-11
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    萧山经济技术开发区
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    5月11日,杭州市人大赴科技城创新聚能城开展节约能源“一法一办法”现场执法检查。市人大常委会党组书记、主任李火林,市人大常委会副主任戴建平,市人大常委会财经工委主任吴志明,市人大常委会办公厅一级巡视员骆寅以及相关负责人参加。区人大常委会党组书记、主任赵立明,区委常委、开发区党工委
    调研
  • 专访贝壳社CEO姜慧霞:医疗投资和创业都要再往前走一走
    2022-05-11
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    贝壳社
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    姜慧霞系贝壳社、贝壳基金创始人,贝壳学社执行校长,专注于生命健康领域产业社区、教育培训、投资孵化、行业媒体、跨境合作等运营十年以上。作为天使投资人,她主导投资并成功孵化了百普赛斯、翌圣生物、睿丽生物等30多个生命健康领域的早期项目。作为创业导师,她还是科技部中国创新创业大赛、杭州
    医疗投资专访
  • 40年NASH攻坚战:打开400亿美元市场,却无一款药物获批
    2022-05-11
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    贝壳社
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    非酒精性脂肪性肝炎(NASH是脂肪在肝脏中过度积累形成的一种慢性进行性肝病。与糖尿病、癌症等跨越了百年甚至千年的疾病相比,NASH是一种非常“年轻”的疾病,只有四十岁龄。由于人类认识它的时间比较短,再加上NASH的发病机制非常复杂,科学家们在开发药物的过程中遭遇了许多挫折和失败。
    获批
  • 三生制药血小板生成素3期临床达主要终点,拟递交新适应症上市申请
    2022-05-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道5月10日,三生制药发布公告称,“一项评估重组人血小板生成素注射液(特比澳)在儿童或青少年的慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)中安全性、有效性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究”达到预设的主要终点。试验组与对照组相比优效成立,两组总体有效率
    上市申请终点期临床
  • 4款药物拟纳入优先审评,来自人福药业、石家庄四药、康哲药业、汇宇制药
    2022-05-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(5月11日),中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,4款产品拟纳入优先审评,分别为人福药业申报的氯巴占片、石家庄四药申报的司替戊醇干混悬剂、康哲药业引进的甲氨蝶呤注射液(预充式)、汇宇制药申报的硫代硫酸钠注射液。本文将对这4款药品的基本
    优先审评
  • 速递!葛兰素史克单片双药HIV疗法在中国获批新适应症
    2022-05-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道 5月11日,葛兰素史克(GSK)宣布,创新单片双药HIV治疗方案拉米夫定多替拉韦片(商品名:多伟托)扩大适应症已正式获得中国国家药监局(NMPA)批准,作为一种完整方案,用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者。根据GSK新闻稿,早
    适应症获批
  • NMPA发布药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)
    2022-05-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队编辑5月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见,意见反馈截止时间为2022年6月9日。《征求意见稿》中公布了许多鼓励创新药研发的措施,其中包括:支
    征求意见条例管理法
  • 针对HIV-1感染,皮下注射PD-L1抑制剂在美国获批临床
    2022-05-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道5月11日,歌礼宣布其引进的抗PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)临床试验申请获美国FDA批准,用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈适应症。这也是ASC22获FDA批准开展临床试验的第二项适应症,另一项适应症为慢性乙型肝炎。公开
    获批临床
  • 恒瑞复星首入全球医药研发TOP25,辉瑞116亿美元开启大并购,药企如何拯救管线瓶颈期?
    2022-05-11
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    E药经理人
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    MNC们的管线增长已经进入瓶颈了吗?全球TOP25研发管线总量在提升,但头部制药公司的管线数量却有所减少,并购活跃度与规模的降低可能是原因之一。随着辉瑞宣布将以百亿美金收购一家偏头痛药物企业,开启了2022年MNC第一笔大并购,MNC们的并购活跃度又回来了吗?另一方面,恒瑞、复星
    研发并购
  • 全球TOP10药企正在做什么?提高16%研发预算,1062亿研发资金流入了这些领域
    2022-04-30
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    动脉新医药
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    从2019年COVID-19爆发以来,人类前所未有地将视线聚焦到了医疗领域,医疗成了我们对抗这只“黑天鹅”的有力武器,新冠检测、新冠疫苗、抗新冠药.人类从不同维度“围剿”这只黑天鹅。可时过两年有余,疫情常态化防控已经成为现实,COVID-19也经历了数次变异,仍不见终局,这是人类
    研发
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