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2021年3月19日，江北新区生物医药谷园区企业先声药业关于恩度®（重组人血管内皮抑制素）联合顺铂用于治疗胸腹腔积液（胸腹水）的III期临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）批准。 浆膜腔积液（包括胸腔、腹腔和心包腔积液）是恶性肿瘤的常见并发症，明显影响患者的抗肿瘤治疗、

张江跨国企业阿斯利康中国与本土创新药企君实生物在2月28日晚共同宣布一项重磅战略合作，双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源，积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自当天起，阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）

点击蓝字关注我们药谷消息2月28日，君实生物与阿斯利康中国共同宣布，双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源，积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。根据双方合作协议，自2月28日起，君实生物将授予阿斯利康特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）在中国大陆地区非核心市场

对于陈力和他的华领医药团队来说，2月18日已是他们牛年的第六个工作日了。为了让全球首创的糖尿病口服新药尽快上市，这群来自天南地北的上海“医药人”大年初二就在张江“聚齐”，全力冲刺准备申报材料。十年磨一剑。去年底，华领医药的首创新药多扎格列艾汀公布了多项优异的临床试验数据，公司与跨

2021年2月19日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的治疗，成为全球首个获批鼻咽癌治疗

2月8日，南京生物医药谷园区企业维立志博宣布，其自主研发的抗LAG-3全人抗体注射液LBL-007联合君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的临床试验已在北京肿瘤医院完成首例患者给药。该试验为开放、剂量递增和扩展研究，旨在评估LBL-007

1月19日，健康基地园区企业广东金城金素制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑林钠《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(下称“一致性评价”)，是全国首家通过一致性评价的品种。头孢唑林钠属于β-内酰胺类中的一代头孢，具有抗菌谱广，杀

张江药企复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗——汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac），于今年7月-8月在中国和欧盟同步获批上市以来，中欧两地的商业化进展均已快速推进，取得了一系列亮眼的成绩：产品获批后6个工作日内便于多家医院开出首张处方，成功刷新了业界记录；获批两个月

点击蓝字关注我们药谷要闻十月，张江科学城生命健康企业接连传出好消息。图片来源于网络10月14日，华领医药宣布，经过药品上市许可持有人（MAH）体系审核和现场核查后，公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的在研全球首创新药多扎格列艾汀（dorzagliatin）《药品生产许可证》。1

根据国家药监局网站10月9日公布的信息显示，泰州中国医药城两家企业的品种获批上市，这两个品种分别是江苏盈科生物制药有限公司的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和江苏杜瑞制药有限公司的注射用甲磺酸萘莫司他。这是自泰州中国医药城组建以来，首次一个月内获得2个新品种的生产批件，园区药品生产批件