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2020-08-06·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·文章来源：Insight数据库8 月 5 日，恒瑞发布公告，SHR-1316 注射液获国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展用于局限期小细胞肺癌临床试验。SHR-1316 可以解除 PD-L1 介导的免疫抑制效应，增强杀伤性 T 细胞的功能，发挥调动机体免...
2020-08-04·中国体外诊断网 CAIVD+ 订阅账号 ·8月4日，为进一步规范肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，国家器审中心发布《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）》、《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）》的通知，
2020-08-04·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·文章来源：国家医保局2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步提高参保人员用药保障水平，规范医保用药管理，根据《中华人民共和国社会保险法》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《基本医疗保险用药管理暂行办法》及相关文件，...
2020-08-01·中国医药创新促进会+ 订阅账号 ·文章来源：医药魔方7月29日， 歌礼制药申报的1类新药拉维达韦上市申请获得国家药监局批准，用于治疗慢性丙肝。拉维达韦是歌礼开发的第2个丙肝创新药，为新一代NS5A抑制剂，具有泛基因型、高抗病毒活性、高耐药屏障及安全性良好的特点。一项涉及424例非肝硬化的GT1 HCV感染初治成人
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