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  • 荣昌生物ADC新药获受理,拜耳抗心衰 First-in-class新药国内申报上市,氯化镭[223Ra]注射液…
    2020-08-31
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    中国医药创新促进会
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    文章来源:药智网作者:森林上周看点1.国际药品动态2.荣昌生物HER2抗体偶联药物纬迪西妥单抗上市申请获受理3.拜耳氯化镭[223Ra]注射液中国获批用于治疗前列腺癌4.抗心衰新药vericiguat片国内上市申请获受理 本期(8月21日至8月28日)国际、国内市场多款新药获批。
    新药生物受理
  • 【关注】广州对口帮扶梅州“1+8”产业共建园区招商推介会在广州举行
    2020-08-31
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    广州市金促会
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    8月28日,由广州市人民政府主办的第28届广州博览会(下简称广博会)在琶洲广交会展馆开幕。作为本次广博会的其中一个分论坛——广州对口帮扶梅州“1+8”产业共建园区招商推介会同时举行,200多名企业家受邀出席,共商梅州“5311”绿色产业体系发展大计。据悉,本次论坛由梅州市委常委、
    举行园区招商招商共建
  • 医保局:国谈要有合理预期,成功率或不会很高;仿制药巨头原料药厂将裁员!
    2020-08-31
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    中国医药创新促进会
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    文章来源:医药经济报一周头条比较4次中选结果,预判带量采购发展趋势!“百强风云榜”!高价值企业引领新一轮创新浪潮李国庆:准确全面理解“两法”体现的新思想、新理念、新要求寻找智慧未来,共享数字时代!中国医药互联网经济年会大咖论道国家药监局!国采中选品种12月底前完成全过程追溯  国
    制药仿制药裁员医保局
  • 轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)
    2020-08-29
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    中国体外诊断网 CAIVD
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    欢迎点击关注中国体外诊断网 CAIVD为进一步规范轮状病毒抗原检测试剂的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审
    试剂抗原病毒征求意见
  • 临床急需罕见病新药「阿加糖酶α」在中国获批,治疗法布雷病
    2020-08-29
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    中国医药创新促进会
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    文章来源:医药魔方8月28日,百深生物科技在中国提交的阿加糖酶α注射用浓溶液上市申请获得国家药监局批准上市,该药属于《第二批临床急需境外用药》,适应症为法布雷病。阿加糖酶α(商品名:Replagal )是夏尔(武田)开发的一款酶替代疗法,于2001年3月获得欧盟批准,2018年销
    临床治疗新药罕见病
  • 医药领路人毕井泉局长新职务:增补为全国经济委员会副主任
    2020-08-29
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    中国医药创新促进会
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    文章来源:澎湃新闻据央视《新闻联播》8月27日消息,政协第十三届全国委员会常务委员会第十三次会议27日在京闭幕。消息提到,会议经过表决,增补毕井泉为第十三届全国政协委员,增补毕井泉为经济委员会副主任。此次获任全国政协经济委员会副主任的毕井泉,曾任国家市场监督管理总局党组........
    医药
  • 隐球菌抗原检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)
    2020-08-29
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    中国体外诊断网 CAIVD
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    欢迎点击关注中国体外诊断网 CAIVD根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《隐球菌抗原检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。隐球菌病是
    试剂抗原征求意见
  • 【会员动态】针对小细胞肺癌!绿叶制药引进新药在中国获批临床
    2020-08-28
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    中国医药创新促进会
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    小分子靶向药
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    文章来源:医药观澜8月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试验申请获得默示许可,拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌(SCLC)的治疗。值得一提的是,该药已于今年6月在美国
    获批临床新药临床
  • 圣湘生物科技股份有限公司成功登陆科创板!
    2020-08-28
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    中国体外诊断网 CAIVD
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    8月28日,圣湘生物正式登陆上交所科创板,在业绩与实力双引擎驱动下,上市首日公司股价创新高。圣湘生物公司股票代码为688289,发行价格为50.48元/股,开盘价151元,截止发稿时股价136.66元,涨幅170.72%,总市值超过了500亿元。圣湘生物2020年上半年业绩暴涨,
    生物登陆科创板
  • 重磅!国家医保局就建立健全职工医保门诊共济保障机制征求意见
    2020-08-27
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    中国医药创新促进会
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    来源:国家医疗保障局国家医疗保障局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》 。为进一步健全互助共济、责任共担的全民医保制度,更好解决职工医保门诊保障问题,切实减轻职工医疗费用负担,国家医疗保障局坚持以人民为中心的理念,按照深化医疗保障制度改革有
    医保局医保征求意见门诊
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