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欢迎点击关注中国体外诊断网 CAIVD体外诊断（In Vitro Diagnosis，下称IVD），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。IVD已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是现代

2020年10月22日，广东省能源协会根据《关于评选表彰抗击新冠肺炎疫情先进集体和先进个人的通知》文件精神，经过一轮严格的评选和综合考量后，最终敲定入选抗击新冠肺炎疫情先进集体和先进个人名单，在60家先进集体里面，粤港澳大湾区经济文化促进会副会长单位广州广高高压电器有限公司榜上有

本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室统计，2020年10月18日-2020年10月25日，新增27个品种（视同）通过一致性评价，具体如下：值得注意的是，本期有多款注射剂通过或视同通过一致性评价。其中，齐鲁药业的注射用帕瑞昔布钠，深圳市天道医药的依诺肝素钠注射液以及健康元的注

本文转载自Insight数据库作者：加一10 月 23 日，CDE 公示更新，拟将武田「醋酸艾替班特注射液」上市申请纳入优先审评审批（受理号：JXHS2000083），适应症为「成人、青少年和 ≥2 岁儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作」。该药曾被 CDE 纳入临床急需境外

本文转载自Insight数据库2020 年 10 月 22 日，NMPA 发布批件，11 个品种通过一致性评价，其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」。除海南普利的注射用阿奇霉素以外，这是注射剂一致性评价落地以来，首次有注射剂品种以补充申请通过了一致性评价。

本文转载自药智网CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》（以下简称“通知”），通知显示，化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。为落实《药品注册管理办法》（20

文章来源：中华人民共和国科学技术部各有关单位：　　为进一步优化审批流程，缩短审批时间，经研究决定对人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目进一步优化审批流程，现将具体内容通知如下：　　一、主要优化内容　　采集审批提交伦理审查批件时间，由在线预申报时提交延后至正式受理时提交。　　国际

中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年10月21日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司全资子公司广州顺健的1类新药奥瑞巴替尼片（HQP1351的拟定中文通用名）获国家药品监督管理局（NM

文章来源：国家医保局国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知医保办发〔2020〕45号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：　　为落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，持续推进医保支付方式改革，提高医疗服务透明

本文转载自Insight数据库10 月 19 日，NMPA 发布批件，恒瑞 4 类仿制药盐酸普拉克索缓释片获批上市，并视同通过一致性评价，为国内第二家，首仿为京新药业。普拉克索是一种非麦角类多巴胺受体激动剂，用于帕金森病的治疗。其机制通过选择性兴奋纹状体突触后膜 D2、D3 受体