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2021-11-13·研发客+ 订阅账号 ·第五届研发客临床年会系列创新迎来新拐点张文宏：制药界要耐住寂寞……来到第五届研发客临床年会暨第13届ChinaTrials高峰论坛最后一天，讨论的话题开始于不同公司如何选择临床开发策略，考虑的要点有何异同；跨国药企与中国生物技术公司合作带来怎样的优势与挑战。除了行业共通的话题，会...
2021-11-13·研发客+ 订阅账号 ·如果以2015年国务院发布44号文作为中国创新元年，中国生物医药创新是建设基础生态系统1.0版本，再到2017年原国家食药监局加入ICH开启了中国生物医药创新进入国际标准，授权引入海外项目的2.0版本，到了2021年接近尾声之时，中国创新药研发进入了全面满足临床需求源头创新的3.
2021-11-13·生物制药小编+ 订阅账号 ·即 将 开 幕蓄势待发 众盼开启筹措365天专为生物制药人打造的中国生物工艺大会2021年Bio-ONE第三届生物工艺产业年度峰会即将于2021年11月13日-14日在沪召开！参 会 须 知大会主题：后发快至，大器将成大会地点：上海市长宁区临虹路7号-上海阿纳迪酒店LG1层✔距
2021-11-13·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“生物制品上市申请（BLA）注册流程及案例分析专题培训班”的通知各有关单位：生物制品是作为最近几年中国药品研发的重点，异常火爆。2021年起诸多国产重磅生物制品药已逐步开启上市之旅。生物制品的上市申请是生物制品研发的最后的也是最关键的步骤。涉及到的流程和要求也是最为复杂。...
2021-11-13·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造...
2021-11-13·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2021从研发到生产全周期供应商管理专题培训班”的通知各有关单位：从新《药品管理法》生效起，药品原辅包的关联审评成为企业申请新药的正式规定。随后，国家又出台了一系列的规定，使得广大新药研发和生产企业在新药申报时，需要对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器进行详尽的质量...
2021-11-12·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造...
2021-11-12·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 生物制品是作为最近几年中国药品研发的重点，异常火爆。2021年起诸多国产重磅生物制品药已逐步开启上市之旅。生物制品的上市申请是生物制品研发的最后的也是最关键的步骤。涉及到的流程和要求也是最为复杂......
2021-11-11·Insight数据库+ 订阅账号 ·11 月 11 日，翰森制药的氟维司群仿制药上市申请进入行政审批阶段，有望在近日获批。如若获批，这将是国产第 2 款氟维司群注射液。点此查看受理号审评历程来自：NMPA 官网氟维司群为雌激素受体（ER）下调剂，能够阻断雌激素与 ER 的结合，临床用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程...
2021-11-11·新智元+ 订阅账号 ·新智元报道 编辑：好困 David【新智元导读】刚刚，明星AI芯片企业Cerebras宣布获得2.5亿美元F轮融资，投后估值超40亿美元。目前该公司拥有世界最大的计算机芯片WSE-2，和世界最快的AI计算机集群CS-2，是英伟达在AI领域的强劲对手。又一家AI芯片明星企业获
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