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2021-11-23·药时代+ 订阅账号 ·亚盛医药（6855.HK）日前宣布，欧盟委员会（EC）日前授予公司1类新药奥雷巴替尼（Olverembatinib，HQP1351，曾用名耐克替尼、奥瑞巴替尼）孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓细胞白血病（CML）。这是亚盛医药在欧盟获得的首项孤儿药资格认定，也是该在研药物继获美国食...
2021-11-23·药时代+ 订阅账号 ·最新消息，由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药临床Ⅲ期已揭盲，给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡，详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物，有望12月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批...
2021-11-23·药时代+ 订阅账号 ·作为目前全球最畅销的2款重磅口服选择性活化Xa因子抑制剂抗凝血药：利伐沙班(Xarelto，拜耳/强生)和阿哌沙班(Eliquis，辉瑞/百时美施贵宝)，两大竞争阵营的对手百时美施贵宝和强生却联合起来，开发新型抗凝血药物。早在2018年，百时美施贵宝就采取了罕见的举措，利用强生的...
2021-11-23·BioArt+ 订阅账号 ·责编 | 兮辐射、氧化应激、端粒缩短等多种应激环境诱导细胞呈现不可逆的细胞周期停滞状态，并伴随p16和p21基因高表达，即为衰老细胞（Senescent cells）【1】。衰老细胞的累积和衰老相关分泌表型 (SASP) 是机体衰老的标志，也是衰老及其相关多种慢性疾病发生的重要机...
2021-11-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年11月22日，bluebird bio公司宣布，美国FDA已授予基因疗法betibeglogene autotemcel（beti-cel）的生物制品许可申请（BLA）优先审评资格，用于治疗需要接受常规血红细胞输注的β地中海贫血患者。新闻稿指出，如...
2021-11-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道日前，恒瑞医药与基石药业共同宣布，双方就后者的抗CTLA-4单抗CS1002达成合作。基石药业授予恒瑞医药在大中华区研发、注册、生产和商业化CS1002的独占许可；恒瑞医药将支付基石药业总计最高约13亿元人民币的首付款和里程碑款，以及产品上市后年净销售额两位...
2021-11-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑日前，美国化学会（American Chemical Society, ACS）旗下CEN网站公布了2021年值得关注的10家初创公司榜单。CEN表示，今年上榜的10家新锐从超过200家初创公司中精心筛选出来。它们不但具有创新技术，而且致力于解决与人类持续性...
2021-11-23·医药魔方+ 订阅账号 ·近日，国家高新技术企业医药魔方宣布已于下半年完成超亿元融资，由知名金融数据服务商Wind独家投资。本轮融资用于支持公司加速医药数据资产整合，提升企业级数据解决方案。此外，医药魔方与Wind将在数据、产品和市场等全方位开展合作，协同精进，深耕医药行业，推进行业数字化升级。自2015...
2021-11-23·医药魔方+ 订阅账号 ·11月22日，亚盛医药宣布欧盟委员会（EC）日前授予公司1类新药奥雷巴替尼（HQP1351）孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓细胞白血病（CML）。这是亚盛医药在欧盟获得的首项孤儿药资格认定，也是该在研药物继获美国食品和药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定后的第二项孤儿药认证。“....
2021-11-23·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“药品研发质量体系建立关键问题分析及QA自身岗位技能如何提升精研班”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学...
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