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2021-11-23·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2021制药企业GMP合规性自检和内审管理”高级研修班的通知各有关单位：今年以来，国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，随着《药品管理法》，《药品监督管理办法》的逐步实施，特别是2021年5月颁布的《药品检查管理办法（试行）》，国家建立了以检查为中心，特别是常...
2021-11-23·生物制药小编+ 订阅账号 ·A REVOLUTIONARY WAY TO RUN BIOREACTORS导读Minibox CloudReady“云”赋能微型生物反应器平台Minibox CloudReady是迪必尔面向行业推出的一款工业云平台赋能的微型生物反应器，我们简称它为“云平台生物反应器”。我们认为...
2021-11-23·识林+ 订阅账号 ·11.15 FDA 发布2010年1月至2017年6月美国 FDA 批准上市的首仿药研究报告研究报告审查了 FDA 从 2010 年到 2017 年年中批准的 687 个首仿药，以评估首仿药上市的速度。基本假设是 180 天专营权承诺不仅会激励仿制药制造商争夺首仿药的地位和挑战专...
2021-11-22·看医界+ 订阅账号 ·近日，国内知名医生集团自建脑专科医院的冬雷脑科集团（以下简称冬雷脑科）宣布完成C轮融资，融资规模为2亿元人民币。作者｜肖湘来源｜看医界（ID：vistamed）点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！冬雷脑科再获2亿融资11月22日，国内知名医生集团自建脑专科医院的冬雷脑科集团（...
2021-11-22·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·2021 年 10 月 28 - 29 日，世界科技青年论坛暨《麻省理工科技评论》“35 岁以下科技创新 35 人”（TR35）全球-亚太区线下发布仪式在杭州未来科技城成功举办。本次活动由杭州未来科技城（海创园）管委会指导，DeepTech 主办。作为 TR35 的 “老人”，...
2021-11-22·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·近日，95 后的海南女生吴奕欣，联合发明一款迷你汗液传感器，无需去医院检测，即可查看体内营养素含量。图 | 吴奕欣（来源：吴奕欣）吴奕欣自海南省海口市。本科就读于清华大学材料科学工程系，后进入美国西北大学同一专业攻读直博，目前是博士五年级，主要研究汗液传感器和可植入式脑神经脑刺激...
2021-11-22·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·11 月 9 日，NVIDIA GTC 2021 大会在线上召开。会上，NVIDIA 发布了一款用于 3D 工作流程的虚拟世界模拟和协作的技术平台 NVIDIA Omniverse™。它是 NVIDIA 整个工作体系中的集大成之作。作为一个综合性平台，它将领先的图形计算、物理模拟...
2021-11-22·E药经理人+ 订阅账号 ·11月21日，港股上市创新药企基石药业（2616，HK）与国内龙头药企恒瑞医药（600276.SH）联合宣布，双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。根据协议，恒瑞医药将支付基石药业总计最高约2亿美元（约13亿元人民币）的首付款和里程碑付款，基...
2021-11-22·Insight数据库+ 订阅账号 ·2021 年 11 月 21 日，信达生物宣布在 2021 年欧洲肿瘤内科学年会-线上虚拟主旨会议（ESMO Virtual Plenary：November 2021）以口头报告形式公布达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合达攸同®（贝伐珠单抗注射液）及化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸...
2021-11-22·Insight数据库+ 订阅账号 ·11 月 22 日， 百济神州的 BGB-A445 注射液获批临床。这是一款 OX40 激动剂抗体。百济此前已在国外启动了该药的 I 期临床。来自：CDE 官网根据百济披露的资料，BGB-A445 (OX40 激动剂抗体) 与其他所有临床 OX40 抗体具有差异，不阻断 OX40...
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