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  • Nature:攻破恶性肿瘤的“防护屏障”,有望研发全新抗癌疗法
    2021-12-17
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    DeepTech深科技
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    乳腺癌作为女性常见的一种多因素复杂疾病,其发病原理目前尚未明确。以目前研究来看,除了遗传原因,乳腺癌还受饮食、不良生活习惯和污染等因素影响其发病率。近年来,随着工作压力与生活习惯的改变,乳腺癌的发病率持续增高。与其他癌症不同的是,乳腺癌的总体复发率高达 20% 左右,就算治疗恢复...
    研发
  • 中国生物制药 P2X3 受体拮抗剂获批临床,治疗慢性咳嗽
    2021-12-17
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    Insight数据库
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    12 月 17 日,据 CDE 官网信息,中国生物制药子公司北京泰德的 TCR1672 片在国内获批临床,用于治疗难治性慢性咳嗽。TCR1672 是北京泰德自主研发的一款二代高选择性 P2X3 受体拮抗剂。针对这款产品,该公司采取中美双报策略,9 月 8 日也已经向美国 FDA ...
    获批临床
  • 第 44 批「通过一致性评价」名单来了
    2021-12-17
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    Insight数据库
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    本批一致性评价报告重点信息本月通过一致性评价品种名单需评价品种启动率 17.8%282 个通过企业已达 3 家的品种75 个通过企业已达 3 家的注射剂数据统计截止 11月30日,Insight 将每月公示本月通过一致性的品种及其他动态,关注公众号即可每月查看。通过一致性评......
    一致性评价
  • 傅剑华、杨弘教授专访丨卡瑞利珠单抗获批食管癌一线治疗适应症,中国食管癌患者迎来新的曙光
    2021-12-17
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    中国医学论坛报
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    2021年度工作汇报SUMMARY免疫治疗的热度方兴未艾。与过往国外药企专美于前不同,在免疫治疗领域,民族制药企业奋勇争先,不断取得新的成绩,不断有新的药物、新的适应症获批上市,为临床提供了新的选择。近日,恒瑞医药再传捷报,自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗喜获食管癌和肺癌一线治...
    获批适应症
  • 越来越多研究发现:吃辣竟有这么多好处,这几条你肯定不知道!
    2021-12-17
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    中国医学论坛报
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    本文授权转载自健康时报一个经常吃辣、无辣不欢的人和一个从不吃辣、一点辣都不沾的人,谁的身体更健康?有的人认为吃辣的东西,会长痘痘,还会刺激肠胃,影响内分泌;而有些人则认为,吃辣能促进食欲,辣椒中还含有辣椒素和抗癌物质,应该经常吃点辣。经常吃辣和一点辣都不沾的人,究竟谁更健康?20...
    研究发现
  • 第114期在线分享|抗体工艺新突破第1讲:连续流先进工艺(一)
    2021-12-17
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    生物制品圈
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    连续工艺已在许多行业中得到了应用。现在,生物制药行业也开始关注连续工艺。例如,通过在单克隆抗体生产中实施连续或半连续的下游工艺来进行工艺强化,可以显著节省成本并提高产量。连续工艺还可以提高工艺自动化程度。周期性逆流( PCC )层析和直连式层析处理( STP )等先进技术.......
    新突破
  • FDA正式批准西比曼生物双靶点CAR-T新药临床试验申请
    2021-12-17
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    医药魔方
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    近日,西比曼生物科技公司(Cellular Biomedicine Group Inc. 下称“西比曼”)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已正式批准其双靶点CAR-T产品C-CAR039在美国开展新药临床试验(IND)的申请。C-CAR039是一款用于治疗复发或难治性B细胞非霍...
    新药临床FDA生物
  • Cell | 何玉先/薛婧团队发现强效艾滋病治疗和预防药物,揭示病毒潜伏库和免疫控制机制
    2021-12-17
    ·
    BioArt
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    责编 | 兮艾滋病严重影响人类健康和社会经济发展,但目前既无有效的预防疫苗,也无可以根治病毒感染的药物。高效抗逆转录病毒疗法(HAART方案)能够有效地抑制HIV复制,将病毒载量降至血液中检测不到的水平,但由于病毒潜伏库的存在,停药后HIV会迅速反弹。同时因为长期服药,患者也面临...
    揭示
  • 研发质量体系建立及QA岗位技能提升
    2021-12-17
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    药研技术汇
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    关于举办“药品研发质量体系建立关键问题分析及QA自身岗位技能如何提升精研班”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学...
    研发
  • 极目生物荣膺36氪新经济之王“年度硬核企业”奖项 | 新闻稿
    2021-12-17
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    研发客
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    后疫情时代,商业和科技领域正经历着未有历史经验借鉴的硬科技革命,面对新经济技术变革的拐点,专注于眼科创新疗法的生物技术公司Arctic Vision极目生物(“极目生物”)亮相36氪举办的WISE 2021新经济之王峰会,分享眼科创新疗法管线打造经验,并和与会跨行业高精尖企业一道...
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