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2022-05-19·同写意+ 订阅账号 ·肿瘤免疫治疗（IO）是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件（immune-related adverse event，irAE）识别、判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。5月16日，CDE发布实施了《抗肿...
2022-05-19·同写意+ 订阅账号 ·2022 年5月18日, 中国上海，美国新泽西——来凯医药宣布已于近日完成了6,100万美元（约3.9亿元人民币）D轮融资。本轮融资由国投招商领投，老股东燕创资本继续增持，万汇资本、英飞尼迪资本跟投。作为一家临床阶段的全球生物制药新锐，来凯致力于为全球的癌症与肝病患者带来创新性疗...
2022-05-19·E药经理人+ 订阅账号 ·来凯医药宣布已于近日完成了6,100万美元（约3.9亿元人民币）D轮融资。本轮融资由国投招商领投，老股东燕创资本继续增持，万汇资本、英飞尼迪资本跟投。作为一家临床阶段的全球生物制药新锐，来凯致力于为全球的癌症与肝病患者带来创新性疗法。目前公司产品管线中共有14个创新候选药物，已有...
2022-05-19·E药经理人+ 订阅账号 ·目前，宣肺败毒颗粒已经成为步长制药2021年获批上市的独家品种，经谈判已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。前言面对全球新冠疫情高压，国内医药企业在积极投身本土防疫的同时，也在不断“走出去”，为海外抗疫贡献力量。作为国内中医药企业代表，步长制药（6...
2022-05-19·E药经理人+ 订阅账号 ·“一年之计在于春”，全球“免疫之王”艾伯维继去年首度跻身全球药企500亿美金俱乐部之后，2022第一季度则强势开局，奏响春天冲刺的“交响曲”，高歌猛进：第一季度，艾伯维全球营收135亿美元；净利润44.9亿美元，同比增长26%。两颗免疫“超新星”则担纲了增长“新引擎”，合并在一季...
2022-05-19·Insight数据库+ 订阅账号 ·5 月 19日，NMPA 发布公告批准了拜耳的 First-in-class 心衰药物维利西呱（Vericiguat），治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。点此回顾受理号来自：NMPA 官网Vericiguat 是首个开发的用于治疗慢性心力衰竭恶化患者的「first-in....
2022-05-19·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（5月19日），中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，拜耳（Bayer）与默沙东（MSD）联合开发的创新疗法维立西呱（vericiguat，英文商品名Verquvo）已通过优先审评获批上市，适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射...
2022-05-19·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道5月19日消息，上海玮沐医疗科技有限公司（下称“玮沐医疗”）宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资，由IDG资本独家投资，点石资本担任独家财务顾问。所筹资金将用于推进现有产品的临床试验、新产品管线扩充以及团队扩张等。玮沐医疗成立于2020年底，创始人解荡博士....
2022-05-19·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道5月19日，翰森制药发布新闻稿称，国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，JCO）在线发表了上海交通大学附属胸科医院陆舜教授主导的翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片AENEAS研究的论文。AENEAS研究是...
2022-05-19·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道5月18日，复宏汉霖宣布其研发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）患者的3期临床研究ASTRUM-007在计划的期中分析中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估达到了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双...
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