行业资讯

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：自ICH提出质量源于设计QbD概念起，全球新药研发企业都在向这个方面转变。行业对QbD关注越多，越发现研发计划的重要。在前期的新药开发阶段，企业投入了大量的精力和资金，为了建立科学合理的“设计空间”，为...

近日，江苏恒瑞海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症获 FDA 授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次恒瑞获得美国 FDA 孤儿药资格认定， 将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。海曲泊帕乙醇胺是一...

整理丨rainbow共计 24条简讯|建议阅读时间 2 分钟◆◆◆ 政策简报 2022年国家医保目录调整征求意见13日晚间，国家医保局官网公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，新一轮的医保目录调整工作即将开始。与2021...

点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1449-6期文章来源：安图生物，竞逐IVD原料江湖等2022年6月11日，郑州安图生物工程股份有限公司与普迈德（北京）科技有限公司战略合作签署仪式在郑州举行，双方正式启动战略合作。双方签署战略合作协议安图生物常务副总经理付光宇先生表示：...

{关注并星标CPhI制药在线}又是6月见。算上这一次，国家医保局成立后，已经开展了第五次医保目录调整。国家局也信守承诺，一年一调，动态调整，这个速度，比另外一个目录不知道要快多少。不过与去年相比，去年6月30日公布的是正式方案，今年因为疫情等原因，征求意见稿略显得有些晚点。但不....

为了推动我国新药研发升级与商业化进程，优化药品开发工艺及其相关新技术应用，CPhI P-MEC China携手亦弘商学院推出的“CPhI医药研发云峰会——创研引领与科技赋能” 将于6月29日准时开播。本次线上专题直播邀请来自国际知名药企、科研机构等企业家及学者进行深度分享。围绕数...

发病率下降，在研疫苗对主要致病毒株不具预防作用，同类型疫苗市场竞争较为激烈。三大主要原因致使沃森生物终止重组EV71疫苗的研发。 6月13日，云南沃森生物宣布，终止其控股子公司上海泽润生物科技有限公司的重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母）（以下简称“重组EV71疫苗”）的...

“这是我审评、审批过的质量最高的申报资料之一。”这是印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）一位负责人对信达生物达攸同®（贝伐珠单抗注射液）在该国审评期间的评价。 6月14日，传来振奋人心的消息：信达生物制药自主研发的产品达攸同 ® 正式在印度尼西亚获得上市批准，用于治疗转移性结...

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet6月13日，美国FDA宣布批准礼来和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）用于治疗成人重度斑秃，这是FDA批准用于治...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。图 1：2022年近5月融资情况来源：火石创造数据库【融资概况】本月全国医健领域共发生了88起投融资事件，累计金额超过112.68亿元，和上月融资情况相比，获投项目数量下降了1.12%，而融资金额则上升了...