不再内卷，放弃竞争激烈的市场，沃森生物终止重组EV71疫苗研发

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关键词：研发

资讯来源：E药经理人

发布时间： 2022-06-14

发病率下降，在研疫苗对主要致病毒株不具预防作用，同类型疫苗市场竞争较为激烈。三大主要原因致使沃森生物终止重组EV71疫苗的研发。

6月13日，云南沃森生物宣布，终止其控股子公司上海泽润生物科技有限公司的重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母）（以下简称“重组EV71疫苗”）的临床研究工作。据悉，该疫苗于2019年6月获批临床。

关于终止重组EV71疫苗研发的原因，沃森生物提到了以下三个方面：

重组EV71疫苗主要用于预防因EV71病毒感染导致的手足口病。根据国内手足口病流行趋势的演变情况，近年来，我国手足口病发病率呈现下降趋势。
在某些地方的特定时期内，柯萨奇病毒 A16 型（ CA16 ）、 A6 型（ CA6 ）和 A10 型（ CA10 ）已逐渐成为手足口病的主要致病毒株。重组 EV71 疫苗对于上述引起手足口病的病原体 CA16 、 CA6 和 CA10 不具有预防作用，继续研发单价的重组 EV71 疫苗的经济效益和社会效益将逐渐降低。
目前国内已有三家 EV71 灭活疫苗获批上市，另外尚有多家企业在研，该产品未来的市场竞争将较为激烈。据悉，目前，国内市场已有 EV71 灭活疫苗的三家企业分别是北京科兴生物制品有限公司、中科院生物学所和武汉生物制品研究所。

新药研发的靶点扎堆，同质化严重等，已成为我国新药研发最突出的问题之一。在用药市场前景堪忧和现有研发立项不足以满足现阶段临床需求的情况下，放弃不失为一个正确的选择。

下一步，上海泽润准备集中优势资源全力推进双价HPV疫苗WHO PQ预认证、9价HPV疫苗临床研究、重组新冠疫苗海内外临床研究等。

根据弗若斯特沙利文数据，我国疫苗市场产值已从2016年的271亿元增长到2020年的753亿元，复合年增长率为29.1%，预计2030年将达到3,333亿元。

作为国内单体拥有已上市疫苗品种数量最多，且独家拥有两大全球最畅销疫苗品种的传统疫苗企业，沃森生物现有上市产品包括b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等，其中13价肺炎球菌多糖结合疫苗于2019年获批上市，为中国首支、全球第二支13价肺炎结合疫苗，系重磅产品，为公司的主要营利产品。

在HPV疫苗研发领域，今年3月，沃森生物旗下公司自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（HPV2疫苗）获批上市，成为国内第二款获批上市的HPV2疫苗。

据国联证券研报，我国HPV疫苗存量市场渗透率仅为5.2%，仍有较大提升空间，未来随着接种意识提升及政策推动，预计国内HPV疫苗总需求量为2.68亿支，仅女性市场累计需求超千亿元。 HPV疫苗市场的增长主要来源于全球旺盛的需求，尤其是在中国市场供不应求。沃森生物加入HPV疫苗市场后，将与全球疫苗巨头默沙东、葛兰素史克以及国内的万泰生物“分食”市场份额可观的HPV市场蛋糕。

沃森生物在mRNA技术上也是高投入。据公司2021年年报，沃森生物报告期内研发费用达6.21亿元，同比增长252.13%，主要研发投入集中在mRNA新冠肺炎疫苗国内外项目研发和临床试验。

目前，在国内诸多处于研发阶段的mRNA疫苗中，进展最快的是沃森生物与军科院和艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗ARCoVaX（AWcorna），也是国内首个获批开展临床试验的 mRNA 疫苗。目前，艾博/沃森生物的mRNA新冠疫苗公布了作为异源接种加强针的三期临床试验数据，完整的三期临床试验结果仍未公布。此外，沃森还与蓝鹊生物合作研发的新冠病毒变异株mRNA疫苗（蛋白嵌合体）RQ3013正处于临床前研究阶段，正在申请临床试验。