行业资讯

2023年1月2日，传奇生物（NASDAQ：LEGN）在中国南京正式宣布，公司首款自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛注射液（Ciltacabtagene Autoleucel，研究代码LCAR-B38M细胞制剂）新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。...

近年来，中国的创新药研究处于如火如荼的发展状态。国家政策从前几年通过实施仿制药一致性评价提高药物质量，过渡到了鼓励和引导创新药研发，并实施了很多配套的产业政策。经过几年的培育，大幅提高了中国创新药的研发能力。一方面，我国的制药技术取得了进步，已具备了相当强的Fast-follow...

12月16日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）结束了本年度最后一次工作会议，本次会议对6个新药的欧盟上市申请出具了审评意见。至此，CHMP全年一共完成92款新药上市申请的审评，对其中89款新药给与了积极意见（文末附表）。总体上，2022年CHMP推荐上市新药总数...

2型糖尿病（T2DM）是一种进展性疾病，随着病程进展，血糖有逐渐升高的趋势，部分患者需要住院治疗以实现血糖达标。但临床中仍有不少患者在血糖达标出院后一年内再入院，其主要原因是严重血糖异常。研究证实，从临床医生和患者层面进行干预可以降低部分患者的再入院率，其中一项举措就是完善2型糖...

随着对肿瘤发病机制研究的深入，很多有治疗潜力的肿瘤靶点不断被发现。如热门的免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1，转化生长因子-β（TGF-β）。免疫检查点抑制剂通过抑制免疫检查点活性，重新激活T细胞对肿瘤的免疫应答，从而实现抗肿瘤的效果，代表药物有Keytruda，Nivolum...

据悉，原基石药业CEO江宁军博士将加入恒瑞医药，担任副总经理、首席战略官，负责临床研究和商务拓展工作。由孙飘扬、张连山和江宁军组成恒瑞医药战略决策小组，全面负责恒瑞医药的战略和研发决策。加入恒瑞医药后，江宁军直接汇报于恒瑞医药董事长孙飘扬，而另一位负责非肿瘤领域研发的副总经理王泉...

代谢失调是肿瘤十大特征之一 (Hanahan and Weinberg, 2011)，其中Warburg效应是科学家们最青睐的“常青树”。这一效应的显著增强可以导致乳酸的大量产生。2019年芝加哥大学赵英明教授课题组发现，乳酸可以作为前体介导新型翻译后修饰——乳酸化修饰 (Zha...

近期，国家卫健委公布了《疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》，其中，多了吸入式和鼻喷式疫苗选择。12月15日，在《新冠（Omicron）疫情动态及应对》演讲中，中国工程院院士钟南山先生也提到，鉴于疫苗的显著保护作用，建议药监局加速研发及审批鼻喷、吸入型疫苗。实际上，汉腾生物作为全球...

扫码下载在临床上，多种心血管疾病尤其是血管阻塞、血管损伤等，对人工血管的需求量非常大，甚至可以用供不应求来形容。针对较大尺寸的血管，现有的生产技术已经比较成熟，比如涤纶、聚四氟乙烯、聚氨酯等为主的材料。在力学性能与长时间服役上，这种人工血管都有着突出表现。但是，如果用这些比较成熟...