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  • 默克与葛兰素史克合作终止,国内FAST-FOLLOW双抗路向何方?
    2021-10-12
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    贝壳社
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    新药研发历来十分残酷,即便有些临床试验已进入III期,如若临床数据不理想,同样需要及时止损壮士断腕,损失将是数以亿计。当前国内大部分创新药企的研发策略还是比较讨巧地选择了Fast-follow策略,但这也并不意味着完全没有风险。一旦首研项目研发受挫,跟随研发便会陷入尴尬的境地。那...
    葛兰素史克默克合作
  • 南京正大天晴要逆袭?1类新药进击爆热靶点,破局四大百亿市场,10个首仿要冲刺
    2021-09-30
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    米内网
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    精彩内容不同于聚焦抗肿瘤、肝病药物领域的正大天晴药业集团,南京正大天晴制药成立于2001年,是由泰国正大、正大天晴、江苏农垦、南京金康投资创建,产品涵盖心脑血管、肿瘤等治疗领域。早前,南京正大天晴制药的仿制药活跃于各大市场,有着很好的口碑,近年来随着创新成为国策,公司在创新药、高...
    靶点新药正大天晴首仿
  • 药渡招聘 | 产品经理
    2021-09-30
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    药渡
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    产品经理岗位职责:1.基于医药行业用户需求,调研竞品情况,从用户角度深入理解业务场景,撰写分析调研报告,优化产品功能与体验;2.基于产品需要,利用数据处理分析工具,完成数据源整理等工作;3.理解产品运作逻辑,设计并执行提升数据一致性和准确性的流程和方法;4.针对具体业务问题,研究...
    药渡招聘
  • 【药研发0930】天境B7-H3单抗报实体瘤IND | 瑞百安获批用于儿科降脂...
    2021-09-30
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    药研发
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    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条天境B7-H3单抗报实体瘤IND。CDE受理天境生物B7-H3抑制剂依布妥组单抗(TJ271)联合PD-1单抗Keytruda治疗实体瘤的II期临床试验申请。这是一项“篮式”研究,旨在评估这一组合治疗多种实体瘤的疗效,包括非小...
    儿科获批药研发
  • 只需两个月注射1次!长效HIV预防疗法获FDA优先审评资格
    2021-09-29
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    医药魔方Info
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    9月28日,葛兰素史克旗下ViiV Healthcare宣布美国FDA已受理其长效整合酶抑制剂cabotegravir(卡博特韦)新药申请(NDA)并授予优先审评资格,用于HIV暴露前预防(PrEP),这些患者具有经性途径感染HIV的风险且HIV-1检测呈阴性。该药物此前曾获FD...
    HIV优先审评FDA疗法
  • 东北制药董事长郭启勇辞职
    2021-09-29
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    医药魔方Info
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    东北制药发布公告,董事会于2021年9月28日收到郭启勇先生递交的书面辞职报告。因工作变动原因,郭启勇先生申请辞去公司董事长职务。郭启勇先生辞职后,仍担任公司第八届董事会董事、战略委员会主任委员、提名委员会委员职务。截至本公告日,郭启勇先生未持有公司股份。根据《东北制药集团股份有...
    制药辞职
  • 数统研读 | 解读《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿)》(1)
    2021-09-29
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    泰格医药
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    “CDE 于 2021年9月16日发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿)》,泰格统计团队对此进行了学习和研读,结合当下国内热门讨论话题——远程智能临床试验和基于风险的监查等,进行知识点梳理,也结合泰格 RBQM 的研究成果提供一些建议。01为什么要中心化监查近几年...
    药物临床征求意见
  • 喜讯 | 广东医谷获评“广州市港澳台青年创新创业基地”
    2021-09-26
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    广东医谷
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    广东医谷获评“广州市港澳台青年创新创业基地”G D M V9月24日,在广州市人民政府港澳事务办公室等部门指导下,2021港澳台青年来穗创新创业交流会暨青创基地联盟启动仪式在广州举行,广东医谷受邀出席本次活动。为促进港澳台青年创新创业基地之间信息互通、经验互享、资源互.........
    获评
  • 【园区新闻】珠海市高新区党工委委员、区管委会副主任陈建海、侯彪等一行莅临广东医谷(珠海)医疗产业加速基地项目工地考察指导
    2021-09-24
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    广东医谷
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    9月24日,珠海市高新区党工委委员、区管委会副主任陈建海、侯彪等一行莅临广东医谷(珠海)医疗产业加速基地项目工地考察指导,区科技产业局、区商务局、区住房和城乡建设局、区市场监督管理局、市自然资源局高新分局、市公安局高新分局等代表陪同考察,广东医谷执行总裁谢嘉生对来宾们进行热情接待...
    考察工地莅临医疗
  • 【活动预告】行业大咖齐聚147期广东医谷开放日,热议破局生物药企研发内卷
    2021-09-19
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    广东医谷
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    产业政策推动具备研发能力的企业向创新转型,从而推动国内创新药的发展。中国生物制药研发如何更好地从Me-Too、We-Too迈向BIC、FIC?在“7.2指导原则”下,投资机构的项目筛选与投资标准又会发生哪些转变?9月23日,147期广东医谷开放日将在珠海高新区举办,届时将邀请政府...
    药企生物研发
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