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  • 里程碑!中国粪菌移植药物首次获得美国FDA临床试验批准
    2021-09-14
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    贝壳社
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    谈起“菌群”,你是不是还停留在“谈菌色变”,只能联想到污染和疾病的阶段呢?近期,国内一家专注于肠道微生态治疗的AI制药公司——深圳未知君生物科技有限公司(后简称“未知君”),用一个重大的药物研发成果,动摇了我们的刻板印象。未知君宣布,其正在研发的一款代号为“XBI-302”的粪菌...
    移植临床FDA
  • 【火热】《构建中国医药创新生态系统——系列报告第四篇: 推进创新药同步研发、注册与审评》正式发布
    2021-09-14
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    米内网
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    北京,2021年9月13日围绕“十四五”时期的“坚持创新驱动发展”战略要求,中国医药创新促进会(PhIRDA)联合中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)于2021年初开始,联手推出《构建中国医药创新生态系统》系列报告,旨在沿着“创新产业竞争力”、“创新药物可及...
    医药新药创新药
  • 【药研发0914】苏州银杏树「赛拉瑞韦钾片」报NDA | 诺和诺德PCSK9抑制剂获批降脂临床...
    2021-09-14
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    药研发
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    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条苏州银杏树「赛拉瑞韦钾片」报NDA。银杏树药业(苏州)旗下1.1类新药赛拉瑞韦钾片的上市申请获CDE受理。赛拉瑞韦钾是一款针对丙肝病毒的第二代蛋白酶抑制剂,与第一代上市药物相比,赛拉瑞韦钾具有更好的药效与药代动力学特征。目前国....
    诺德NDA临床
  • 广东医谷邀您参加中国生物医药开发与合作大会2021
    2021-09-13
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    广东医谷
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    01活动背景BACKGROUND全球生物药开发合作蔚然成风,新疗法新技术不断涌现。据研发客统计,2021年上半年中国生物医药领域共发生了159起融资事件,融资总额超过397亿元,其中,肿瘤和自身免疫疾病领域共发生76起融资事件,融资总额超过174亿元。所涉及的主要疗法包括抗体药、...
    医药生物大会
  • 热烈祝贺爱思迈生物、科慧健远荣获第五届“创客广东” 省复赛一等奖并成功晋级国赛
    2021-09-13
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    广东医谷
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    热烈祝贺爱思迈生物、科慧健远荣获第五届“创客广东” 省复赛一等奖并成功晋级国赛广州爱思迈生物医药科技有限公司《新一代双特异性抗体》是由广东医谷承办的2021年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛的企业组一等奖项目,由广东医谷推荐参加省复赛,在近期举办的省复赛中斩获企业组生物医...
    荣获一等奖生物
  • 第四届“抗体药物研发与质量分析”网络会议全日程公布!
    2021-09-13
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    药渡
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    抗体药物是生物药物中最重要的组成之一,约占全球生物药市场五成,也是全球生物技术领域产业化最为成功的产品。抗体药物是以基因工程、细胞工程、发酵工程为工艺研发的生物技术药物,主要分三类:单克隆抗体药、多克隆抗体药与基因工程抗体药物;基因工程抗体药物包含源化改造抗体药物(嵌合抗体、人源...
    药物药物研发抗体会议
  • CDE:临床相关指导原则(征求意见稿)2连发
    2021-09-13
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    药研发
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    来自:CDE................................................
    临床征求意见
  • 【药研发0913】君圣泰创新药HTD1801上降糖临床 | 普米斯生物两款双抗获批临床...
    2021-09-13
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    药研发
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    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条君圣泰HTD1801上降糖临床。君圣泰1类新药HTD1801完成2型糖尿病适应症中国PK桥接试验首批受试者入组及给药。HTD1801是君圣泰的核心产品,拟开发治疗代谢及消化系统疾病。此前,该药已获FDA授予的2项快速通道资格、....
    新药获批创新药药研发
  • 直播预告 | 8月全球新药研发与注册进展
    2021-09-12
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    医药魔方Info
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    近年来,随着全球医药市场竞争愈加激烈,企业对新药研发投入不断增加,促进新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用。同时,伴随着国内鼓励创新药研发政策逐步明确,创新药也将出现新市场机会。因此对全球新药研发进展的关注愈发强烈。在此背景下,医药魔方基于对全球新药重要进展的梳理,推出全球新....
    新药直播药研发进展
  • 药渡药闻 |  泽布替尼新适应症获批、 国内第六家PD-1、国内第二款CAR-T疗法上市······
    2021-09-12
    ·
    药渡
    + 订阅账号 ·
    关注药渡公众号内回复领取报告完整版:2021.08.28-2021.09.0301 全球药物批准/研发动态1.1全球新药批准情况1. 欧盟首个治疗儿童软骨发育不全的C型利钠肽类似物获批上市!2021年8月27日,BioMarin Pharmaceutical公司宣布,欧盟委员会....
    PD-1上市药渡疗法
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