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  • 否认抄袭!生命科学巨头丹纳赫旗下子公司IDT回应了
    2022-05-30
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    基因谷
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    5月25日,纳昂达科技公众号发布一篇文章:《生命科学巨头丹纳赫旗下子公司涉嫌抄袭?新产品与该IVD公司产品高度相似遭质疑》其中纳昂达科技表示IDT 实体瘤 Panel 新品与纳昂达 2020 年泛癌 Panel v2.0 版高度相似遭质疑。隔日(5月26日),IDT埃德特关于新品...
    丹纳赫生命科学回应
  • 【精品直播】5月31日研发线上课——ipsc药物早期研发难点、单细胞多组学技术热点内容免费直播!解决你的工作难点!
    2022-05-30
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    易企说17Talk
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    点击蓝字 关注我们自16年前发现诱导多能干细胞(induced pluripotent stem cell, iPSC)技术以来,干细胞生物学和再生医学取得了重大进展。通过iPSC的研究,一些新的病理机制得到确定,经iPSC筛选确定的一些新药正在研发过程中,第一个使用人类iPSC...
    药物细胞研发
  • 苏州高新区关于发布助企纾困服务热线的通告(2022年第24号)
    2022-05-30
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    苏州高新区发布
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    为更好统筹疫情防控和经济社会发展,帮助市场主体纾困解难,全力“保生产、稳发展”,切实做到“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”,苏州高新区成立了“保生产、稳发展”工作专班,及时发现并主动破解经济运行中的难点、痛点、堵点,全方位帮助企业协调解决各类困难和诉求。即日起,企业可以通过以...
    关于
  • 本维莫德乳膏在美国获批上市,血友病B基因疗法获优先审评丨一周药闻
    2022-05-30
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道过去一周,全球生物医药行业迎来了不少新进展。例如:美国FDA批准25年来首款治疗银屑病的外用新分子实体,血友病B基因疗法被FDA纳入优先审评,传奇生物和强生(Johnson Johnson)旗下杨森(Janssen)公司共同开发的CAR-T疗法西达基奥仑赛获...
    上市获批优先审评疗法
  • 速递!葛兰素史克HPV疫苗两剂次接种程序在中国获批
    2022-05-30
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道5月30日,葛兰素史克(GSK)发布新闻稿称,其HPV疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型])适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,由此,希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口...
    疫苗葛兰素史克接种获批
  • 【首发】微元合成生物完成近亿元天使轮融资,经纬创投领投
    2022-05-30
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    动脉新医药
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    近期,动脉新医药获悉,微元合成生物技术(北京)有限公司(以下简称:微元合成)宣布完成近亿元人民币的天使轮融资,由经纬创投领投,博远资本、河南投资集团汇融基金、险峰长青和浙江红什跟投。本轮融资主要用于搭建研发实验室,完善和梳理底层技术,以及布局和研发活性原料药、高附加值天然产物和....
    天使轮融资生物领投
  • 新冠疫苗研发速度如此之快,为什么HIV疫苗就这么难?
    2022-05-30
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    生物制品圈
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    导读:自新冠疫情爆发以来,多款有效的疫苗极速诞生。然而,距离罗切斯特大学(University of Rochester)毕业的医学博士Michael Gottlieb首次为艾滋病(AIDS)命名已经有40多年了,至今仍没有出现有效的疫苗。不过,罗切斯特大学医学中心(URMC)专...
    HIV疫苗研发
  • 直播报名 | 2022中国生物医药产业发展指数重点机构即将揭晓!
    2022-05-30
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。6月10日,CBIB 2.0将以全新的指数体系在第十四届生物产业大会面向全球正式发布中国生物医药产业发展指数CBIB作为反映我国生物医药产业发展的“趋势线”中国生物医药产业发展指数CBIB多次被央视财经“...
    生物医药生物医药
  • 【药研发0530】国内首个GLP-1R口服制剂报产 | 兴盟狂犬病鸡尾酒疗法国内报产...
    2022-05-30
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    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条国内首个GLP-1R口服制剂报产。诺和诺德司美格鲁肽片的上市申请获CDE受理。司美格鲁肽(semaglutide)是诺和诺德原研的新型长效GLP-1类似物,此前它的注射剂型已在中国获批,一周仅需一次给药用于2型糖尿病的治疗。.....
    疗法研发药研发
  • 新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任
    2022-05-30
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    药事纵横
    + 订阅账号 ·
    一、前言随着科学技术的不断发展,药品生产条件在持续改善,已上市产品也应当在动态变更中不断完善。药品上市许可持有人(下文简称持有人)是药品上市后变更管理的责任主体,应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系;根据国家药品监督管理局有关技术指导...
    药品上市许可上市
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