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2022-05-31·生物制药小编+ 订阅账号 ·创新药内卷严重，九死一生，而且烧钱速度惊人。不管Big Pharma还是Biotech都压力山大，销售额、利润要涨，研发费用要边涨边控。Biotech求活下去，求快速具备造血能力；Big Pharma求踩稳创新药这一条新成长曲线，探索国际化的发展模式。如何做到：速度要快，姿势还要...
2022-05-31·生物制品圈+ 订阅账号 ·导读新冠疫情爆发至今，疫苗是我们对抗新冠病毒最有力的武器，借助疫苗与物理防疫措施，我们已与新冠抗衡了近三年。截止到5月23日，最先获批启动临床试验的灭活新冠疫苗已经在我国接种达33亿次。然而，奥密克戎毒株的不断变异，让原有的疫苗有效性大打折扣。于是很多人将目光聚焦在mRNA疫.....
2022-05-31·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，Castle Creek Biosciences宣布获得了1.128亿美元的增持优先股融资。新闻稿指出，此次融资获得资金将支持该公司完成隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB，一种进行性、疼痛和使人衰弱的罕见遗传性皮肤疾病）主打体外候选基因疗法的3期...
2022-05-31·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，RapidAI宣布，其快速肺栓塞分诊和通知（Rapid PE Triage Notification）产品获得美国FDA的510(k)批准，用于快速识别和诊断肺栓塞。新近研究表明，在过去的十年里，肺栓塞（PE）的死亡率一直在上升，其中65岁以下患者的死...
2022-05-31·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑6月份，预计FDA将就以下四种药物做出是否批准决定，详见下表。▲6月有望在美国获批的新药（药明康德内容团队制图，点击可见大图）药物名称：spesolimab公司名称：勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）适应症：泛发性脓疱性银屑病（GPP）...
2022-05-31·药渡+ 订阅账号 ·过去的10年，我国的新药研发行业蓄势待发，中国已经成为全球第二大医药市场，逐渐由仿制药大国向创新药研发大国迈进。专家预测，未来十年将是中国新药研发的黄金时代！我们如何做好准备？今天小编为大家带来的神器就是——扫二维码，购书这本书原书（英文版）出版者是爱思唯尔原著者是本杰明 E.....
2022-05-31·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022年5月27日，药监局发布了《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物、对照品或...
2022-05-31·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条上海应世FAK抑制剂Ib期临床积极。应世生物将在ASCO2022年会上公布FAK抑制剂IN10018联合脂质体多柔比星治疗铂耐药复发卵巢癌的Ib期临床研究数据。在30例可评估患者中，这一组合达到客观缓解率为56.7%（95%.....
2022-05-31·药研发+ 订阅账号 ·近日，葛兰素史克（GSK）宣布，其二价HPV疫苗希瑞适（双价人乳头瘤病毒吸附疫苗）适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得国家药监局批准。两个国产HPV疫苗此前已获批二针法据悉，希瑞适此次获批的两剂次接种程序是指，年龄在9-14岁的女孩可选择在第0、6月分别接种1剂次疫苗完.....
2022-05-31·研发客+ 订阅账号 ·STAMINA-001研究将评估ATG-037单药及联帕博利珠单抗，一种免疫检查点抑制剂（ICI）治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、药理特征和初步疗效。- ATG-037是一款口服型CD73小分子抑制剂，德琪医药拥有开发、商业化与制造ATG-037的独家全球权益。2022年...
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