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  • 官方回复:GMP临床试验用药相关问题
    2022-06-02
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】药品生产工艺验证与清洁验证实践高级培训班【线上】双碳背景下的制药化工厂节能技术与能源管理培训班【线上】生物药原液及制剂生产流程合规管理案例分析专题培训班【线上】药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班【线上】最...
    GMP
  • 最新GMP临床试验用药品附录要点及应用
    2022-06-02
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:2022年5月27日,药监局发布了《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物、对照品或...
    GMP药品临床
  • 速递 | 靶向STAT3,创新蛋白降解剂获FDA孤儿药资格
    2022-06-02
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑Kymera Therapeutics公司今日宣布,美国FDA授予其在研蛋白降解剂KT-333孤儿药资格,用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。KT-333是一款降解转录调控因子STAT3的潜在“first-in-class”蛋白降解剂。STAT3是PTCL...
    孤儿药
  • 祝贺!“诺贝尔风向标”公布获奖名单,四位神经科学家上榜
    2022-06-02
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,挪威科学和文学院宣布2022年科维理奖(The Kavli Prize)获奖名单。科维理奖是由挪威科学与文学院、挪威教育和研究部、科维理基金会联合颁发,每两年一次,表彰在天体物理、纳米科学和神经科学方面做出突破性贡献的科学家。它和拉斯克奖(The La...
    获奖
  • 前沿 | 会休息才会工作!陈列平团队《科学》论文揭示T细胞保持战斗力的关键
    2022-06-02
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑在人体内,有一群叫做T细胞的免疫“斗士”,不断向病毒、细菌或癌细胞等各种威胁发起一场场攻坚战。增强它们的攻击力,或是恢复这些细胞被肿瘤压制的战斗力,成为开发疫苗或抗肿瘤疗法的一种常见策略。然而,除了战斗的“高光时刻”,T细胞的“休息”时间同样值得关注。近.....
    揭示
  • 速递 | 只需一周一次治疗,长效血友病A疗法获FDA突破性疗法认定
    2022-06-02
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,赛诺菲(Sanofi)公司宣布,美国FDA授予该公司与Sobi合作开发的efanesoctocog alfa(BIVV001)突破性疗法认定,用于治疗血友病A患者。新闻稿指出,这是首个获得突破性疗法认定的凝血因子VIII(FVIII)疗法。Efanes...
    突破
  • 【药研发0602】奥赛康抗耐药菌新药获批临床 | 礼新CCR8单抗获批实体瘤临床...
    2022-06-02
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    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条奥赛康抗耐药菌新药获批临床。奥赛康注射用ASK0912获国家药监局临床试验默示许可。ASK0912是一款新型抗菌药物,对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性,多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E,并且毒.....
    获批研发临床
  • 关于溶出方法耐用性的一些思考
    2022-06-02
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    药事纵横
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    摘要溶出度测定在目前仿制药研究领域中具有重要作用,溶出数据的可靠性与溶出方法的耐用性息息相关。本文对溶出方法的耐用性进行阐述,表明影响溶出方法耐用性的因素。一、溶出方法溶出是唯一的能监测体外药物释放的速率和程度的批次释放测试,并且该测试通常用作确保替代物体内性能一致已被广泛接受。...
    关于
  • 【重要公告】关于开展昆山高新区区域核酸检测有关事项的公告(附采样点位明细)
    2022-06-01
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    智美昆高新
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    关于开展昆山高新区区域核酸检测有关事项的公告(附采样点位明细)居民朋友们:根据疫情防控工作需要,现将2022年6月2日(星期四)开展昆山高新区区域核酸检测有关事项公告如下:一、检测对象昆山高新区全域。备注:在48小时内接种新冠疫苗者暂不参加。二、检测时间2022年6月2日6:00...
    公告关于核酸检测
  • 《关于支持园区工业产业项目落地降低企业用地成本的若干措施(试行)》解读
    2022-06-01
    ·
    石家庄国家高新技术产业开发区
    + 订阅账号 ·
    点击蓝字关注我们石家庄日报今日刊发《关于支持园区工业产业项目落地降低企业用地成本的若干措施(试行)》解读一文,现予以转发。1、谈谈出台《关于支持园区工业产业项目落地降低企业用地成本的若干措施(试行)》有着怎样的背景?出台的目的又是什么?近年来,石家庄市坚持“项目为王”理念,在产业...
    关于
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