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  • 周四有约||iPSC来源NK细胞治疗研发进展
    2022-06-08
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    生物制品圈
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    近年来,干细胞治疗行业蓬勃发展,全球已经有15款干细胞产品获批上市,随着干细胞分化技术的日趋完善,iPSC来源的NK细胞治疗产品由于具有伦理风险小,同时更易规模生产等特点,也越来越受到人们的关注,为更多疾病的治疗带来了新的希望。iPS细胞是通过对成熟体细胞进行重编程培养的干细胞。...
    进展研发
  • 世界卫生组织关于猴痘的重要事实
    2022-06-08
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    生物制品圈
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    ▌内容要点Ø猴痘是由猴痘病毒引起的,该病毒是痘病毒科正痘病毒属的一种。Ø猴痘是一种病毒性人畜共患病,主要发生在中非和西非的热带雨林地区,偶尔输出到其它地区。Ø猴痘通常是一种自限性疾病,症状持续2至4周,可能会发生严重病例。近年来,病死率约为3%~6%。猴痘的临床表现类似于天花,后...
    关于
  • 速递 | 更快,更有效降低体重和糖尿病指标,礼来公布新近获批疗法最新试验结果
    2022-06-08
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑日前,礼来公司(Eli Lilly and Company)在美国糖尿病协会(ADA)科学会议上公布了其糖尿病疗法Mounjaro(tirzepatide)的最新临床试验结果。Mounjaro的作用机制研究结果显示,与安慰剂和活性对照相比,Mounjaro在...
    获批
  • 速递 | 造福婴幼儿湿疹患者,重磅抗炎药获FDA批准
    2022-06-08
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)宣布,美国FDA已批准度普利尤单抗(dupilumab,英文商品名Dupixent)治疗6个月到5岁的中重度特应性皮炎儿科患者。他们的病情在外用疗法治疗后未得到足够控制或者不适于使用这些疗法。新闻稿指...
    患者FDA批准FDA
  • 6月8日,药渡直播 | 小分子靶向药物的研发—市场,竞争和进展
    2022-06-08
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    药渡
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    课程简介01小分子新药面临生物类药的强力挑战,如何保持竞争力,做出优势和特点,同时借鉴一些抗体类药的研发经验,充实小分子药物研发的“工具库”。内容大纲:1、药物市场的概况和趋势2、小分子药面临的挑战和应对3、盛世泰科的部分项目简介嘉宾介绍02王彤博士王彤博士具有二十余年美国顶级药...
    直播药渡研发
  • 新药研发QbD实战
    2022-06-08
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:自ICH提出质量源于设计QbD概念起,全球新药研发企业都在向这个方面转变。行业对QbD关注越多,越发现研发计划的重要。在前期的新药开发阶段,企业投入了大量的精力和资金,为了建立科学合理的“设计空间”,为...
    研发
  • 【干货】原料药工艺研发与控制QBD与质量风险管理
    2022-06-08
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】双碳背景下的制药化工厂节能技术与能源管理培训班【线上】最新GMP临床试验用药品附录要点及应用专题培训班【线上+南京】2022新药研发QbD实战培训班↑点击以上链接即可跳转培训内容界面1 制造工艺开发1.1 原料药制...
    研发
  • 最新GMP临床试验用药品附录要点及应用
    2022-06-08
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:2022年5月27日,药监局发布了《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物、对照品或...
    临床药品GMP
  • 最新GMP临床试验用药品附录要点
    2022-06-08
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    药研技术汇
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    关于举办“2022最新GMP临床试验用药品附录要点及应用专题培训班”的通知各有关单位:2022年5月27日,药监局发布了《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物....
    GMP药品临床
  • 【药研发0608】和铂B7H4/4-1BB双抗获批临床 | 恒瑞AR拮抗剂III期临床积极...
    2022-06-08
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    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条和铂B7H4/4-1BB双抗获批临床。和铂医药1类生物药注射用HBM7008获国家药监局临床试验默示许可,拟开发用于晚期实体瘤的治疗。HBM7008是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体.....
    获批期临床临床研发
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