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2022-09-19·药渡+ 订阅账号 ·撰文丨甲遇庚编辑丨王多鱼排版丨水成文系统性红斑狼疮（SLE）是一种严重的自身免疫性疾病，在普通人群中的发病率为 0.1% ，主要影响年轻女性。在这种终身性疾病中，包括双链 DNA（dsDNA）和核蛋白在内的核抗原的免疫耐受性被破坏，导致患者T淋巴细胞减少、抑制性T细胞功能降低、B...
2022-09-19·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：随着我国对生物制药领域的扶持和关注，以及我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，生物制药企业迎来了进一步的大发展，很多生物制药企业由前期的研发转...
2022-09-19·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：制药企业的生产现场管理，不仅影响到企业日常生产运营的效率，更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来，国内企业粗放式经营的原因，管理人员现场管理意识不强，甚至生产现场还会出现脏乱差、跑冒滴漏等现象。长...
2022-09-19·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：数据分析和数据统计学评价，在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求，在近几年的各项指导原则（CDE技术指南）...
2022-09-19·药研技术汇+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从...
2022-09-19·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用-腾讯会议生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证杭州-新药研发项目管理全流程实操演练免责声明：文章版权归原作者所有。如涉...
2022-09-19·识林+ 订阅账号 ·根据美国 FDA 于 上周发布的一份题为“2018、2019 和 2020 年度估计新仿制药批准带来的节约”的报告（点击识林小程序，阅读报告），仿制药在 2020 年为患者节约了 107 亿美元，相比前两年有所降低，2018 年这一数字为 178 亿美元，2019 年为 248 ...
2022-09-19·成都高新+ 订阅账号 ·关于调整成都高新区芳草街街道王府花园小区等部分区域疫情风险等级的通告根据当前我区疫情防控工作需要，按照国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》的规定和市区专家综合评估，成都高新区新冠肺炎疫情防控指挥部研究决定：自2022年9月19日0...
2022-09-18·石家庄国家高新技术产业开发区+ 订阅账号 ·点击蓝字关注我们关于进一步加强常态化新冠病毒核酸筛查的通告广大居民朋友：当前国内部分地区出现零星散发或聚集性疫情，加之奥密克戎变异株传播速度快、感染性强，极易造成隐匿传播，疫情防控形势严峻复杂。为切实保障人民群众生命安全和身体健康，经研究，自9月19日至10月31日，进一步加强常...
2022-09-18·石家庄国家高新技术产业开发区+ 订阅账号 ·点击蓝字关注我们三十年来，石家庄市科技企业孵化器走出了一条集聚资源、创新发展、营造生态、自立自强的发展道路，培育发展了有省会特色的孵化器建设文化，在科技创新创业中发挥排头兵和领头雁作用，有力促进和带动河北孵化器高质量发展。以推动全市科技孵化载体高质量发展为主题，石家庄相继出台一系...
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