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  • 2022年慢病毒载体生产系统行业研究报告
    2022-09-18
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    生物制品圈
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    病毒行业研究报告研究报告
  • 李宾讲临床丨最新指导原则:采用真实世界数据或证据向FDA递交上市申请
    2022-09-18
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    生物制品圈
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    译者序:2022年9月,美国FDA颁布了《药品或生物制品采用真实世界数据或证据进行FDA递交》的指导原则。大家一直都在期待,FDA会给出一个标准来批准真实世界证据所支持的注册申报。但是,此次的指导原则并没有直接回答这个问题。这个指导原则只是说,如果采用真实世界数据或真实世界证据进...
    临床上市FDA上市申请
  • 2022统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用
    2022-09-18
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    生物制品圈
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位数据分析和数据统计学评价,在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求,在近几年的各项指导原则(CDE技术指南)中...
    研发
  • 直播推荐 | 生物制品欧美临床试验申请和上市许可申请的考量
    2022-09-18
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    生物制品圈
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    龙沙直播来啦!2022年9月22日(周四)19:00-20:00随着我国药品审评审批制度改革加速深化,鼓励药品创新政策红利不断加码,激发了药品创新潜能,我国创新药研发上市迎来爆发期。2017年,中国药监部门加入ICH,并于2018年当选为ICH管委会成员,中国药品注册管理制度加速...
    临床上市许可上市直播
  • AI+分子模拟,变革药物研发新范式
    2022-09-18
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    药事纵横
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    中国对于创新药的研发有着非常强烈的需求,然而一个新药从研发到商业化销售,要经历药物发现、药物设计、临床前、临床研究,等候审批上市等阶段,其中耗费的时间成本、人力物力成本十分庞大,这使得国内药企对于创新药开发既爱又恨。顺着时代的发展,人工智能慢慢渗透到药物研发的方方面面,数字化和智...
    药物药物研发研发
  • 审评专家谈FDA吸入制剂审评及指导原则!
    2022-09-18
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    药事纵横
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    吸入制剂是一种肺部给药的特殊剂型,通过局部给药的方式可以快速、直接地进入肺部发挥药效,降低了给药剂量,提高了药物疗效。随着越来越多的企业涉足吸入制剂的研发,吸入制剂成为热点的同时也存在一些技术壁垒:国内市场长期被国外企业垄断的主要原因就是因为吸入制剂有极高的技术壁垒,主要涉及三个...
    制剂FDA
  • 石家庄市人民政府关于诚邀市民代表参加第七次石家庄市民·市长恳谈会的通告
    2022-09-17
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    石家庄国家高新技术产业开发区
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    点击蓝字关注我们石家庄市人民政府关于诚邀市民代表参加第七次石家庄市民·市长恳谈会的通告广大市民朋友:为充分了解社情民意、汇聚群众智慧,不断增强全体市民的公德意识和主人翁意识,推动省会经济社会高质量发展,根据石家庄市民·市长恳谈会工作制度安排,市政府拟于10月初召开第七次市民·市长...
    关于
  • 关于核酸检测,你关心的问题,都在这!
    2022-09-17
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    石家庄国家高新技术产业开发区
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    点击蓝字关注我们检测前要不要喝水?检测时要注意什么?一起了解!检测前要有准备核酸检测前,建议两小时之内最好不吃东西,以避免采样过程中出现可能的呕吐、反胃等表现,同时戴好口罩,做好个人防护。检测前30分钟不要喝水、不吃口香糖、避免喝酒。检测过程要配合·检测前戴好口罩,保持社交距离....
    关于
  • 关于在南昌县(小蓝经开区)控规区开展全员核酸检测的通告
    2022-09-17
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    南昌小蓝经开区
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    点击上方“蓝字”关注我们关于在南昌县(小蓝经开区)控规区开展全员核酸检测的通告为充分发挥常态化疫情防控核酸检测筛查预警作用,织密兜牢监测预警网底,有效防范疫情传播,切实保障人民群众生命安全和身体健康,按照南昌市新冠肺炎疫情防控指挥部统一部署,决定9月18日在我县(区)控规区开展全...
    关于核酸检测
  • 连续四年获评“省优”!
    2022-09-17
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    泰州微高新
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    近日省科技厅公布2021年度江苏省科技企业孵化器绩效评价结果我区医药创业服务中心获评优秀等级(A类)这是自2018年以来连续四年绩效评价评为优秀等级医药创业服务中心是以江苏华创平台管理有限公司为运营主体的专业孵化器,以加速创新药物产业化进程为导向,以服务企业为宗旨,带动一批中小型...
    获评
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