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2022-09-26·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：随着我国对生物制药领域的扶持和关注，以及我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，生物制药企业迎来了进一步的大发展，很多生物制药企业由前期的研发转...- 2022-09-26·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：在我国，原料和化学制剂以及制药机械等处于供给端，零售、批发和医疗服务等处于需求端。“4+7带量采购”、《药品管理法》提交审议等，这些医药政策提高了制药装备行业的集中度，加快了制药装备企业的淘汰速度。医药...
2022-09-26·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班”的通知各有关单位：制药企业的生产现场管理，不仅影响到企业日常生产运营的效率，更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来，国内企业粗放式经营的原因，管理人员现场管理意识不强，甚至生产现场还会出现脏乱....
2022-09-26·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用专题培训班”的通知各有关单位：数据分析和数据统计学评价，在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求，在近几....
2022-09-26·药研技术汇+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从...
2022-09-26·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证”专题培训班的通知各有关单位：随着我国对生物制药领域的扶持和关注，以及我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，生物制药企业迎来了进一步的大发展，...
2022-09-26·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条浦润奥可入脑c-Met抑制剂报产。鞍石生物旗下浦润奥生物c-Met抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊的上市申请获CDE受理，推测适应症为：用于MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。bozitin.....
2022-09-25·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们原本用于降糖的“司美格鲁肽注射液”正在成为众多瘦身人士口中的“减肥神器”。“一针就不饿了，满满的饱腹感”“医护人员自己也在用”，还有网友表示，自己以小剂量开始打，打了仅两个月，体重就从143斤瘦到了128斤，身边的朋友也在用，最少的瘦了8斤，最多....
2022-09-25·生物谷+ 订阅账号 ·礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准其精准肿瘤学药物Retevmo（selpercatinib，塞尔帕替尼，40mg和80mg胶囊）：用于治疗在先前系统治疗期间或之后疾病进展、或没有其他令人满意替代治疗选择的、RET基因融合阳性、局部晚...
2022-09-25·长沙高新区+ 订阅账号 ·“天天路演”旨在整合各方资源，加速科技成果就地转化，促进科创企业孵化，强化新兴产业培育，以路演为抓手，推动成果转化、项目落地、产业招商，浓厚湖南湘江新区双创氛围，构建企业（项目）“需求挖掘-项目路演-资源整合-规模发展”服务链条，建立项目库动态管理，充分释放区域创新能力。一、活动...
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