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  • 速递!百时美施贵宝公司达成两项研发合作
    2022-10-07
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队编辑百时美施贵宝(BMS)分别与SyntheX和Autolus Therapeutics达成研发合作协议,进一步加强其蛋白降解与细胞疗法的开发。根据合作协议,BMS将可使用SyntheX的专有ToRNeDO分子胶发现平台,以开发靶向特定靶标的小分子蛋白降解药物。...
    施贵宝研发百时美合作
  • 礼来重磅减肥药tirzepatide进入FDA快速通道,即将提交上市申请
    2022-10-07
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    医药魔方
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    10月6日,礼来宣布,FDA已授予tirzepatide快速通道指定,用于治疗成人肥胖或超重以及体重相关的并发症。根据与FDA的讨论,礼来将在今年滚动提交tirzepatide针对成人肥胖或超重的上市申请。Tirzepatide是一款创新型GLP-1R/GIPR双重激动剂,只需每...
    礼来上市FDA
  • 新药研发上下游:国产替代 or 进口降维?
    2022-10-07
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    医药魔方
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    当我们谈到新药研发时,究竟是在谈什么?是靶点筛选?临床设计策略?还是质量重于一切的工业生产过程管控?随着全球医疗控费的持续推进,新药研发比拼进入下半场,如何快速开发满足临床要求的试验样品,并在商业化生产中以最优成本,实现“出海”与“生存”或是新形势下医药人正在思考的命题。那么,究...
    新药研发药研发
  • 药品注册(研制和生产)现场核查与GMP检查二合一实战
    2022-10-07
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:根据企业需求,针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,...
    药品GMP研制
  • 统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用
    2022-10-07
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:数据分析和数据统计学评价,在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求,在近几年的各项指导原则(CDE技术指南)...
    研发
  • 质量部和生产部可以合并吗?
    2022-10-07
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022制药企业工程项目实施全生命周期及设备维保管理案例分析专题培训班【线上】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升专题培训班【线上】2022 OTC药物研发立项策略分析及实施要求解.......
    合并
  • 全球首个EZH1/2双重抑制剂获批
    2022-10-07
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    药事纵横
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    声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)本文不构成任何投资建议。近日,第一三共(Daiichi Sankyo,TSE:5468)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已经批准了EZHARMIA® (vale...
    抑制剂制剂获批
  • 裁员45%,2家药企传递寒气
    2022-10-07
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    药事纵横
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    声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)本文不构成任何投资建议。对了临床阶段的生物技术公司来说,这个冬天有点久。苦苦支撑后,裁员、聚焦优先管线以及对外合作成为活下去的必要措施。本周又有2家公司,宣布业...
    药企裁员
  • 速递 | 显著避免视网膜脱落!新药达成临床3期主要终点
    2022-10-07
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑AldeyraTherapeutics今日宣布其在研药物ADX-2191(methotrexateinjection),在GUARD临床3期试验的第一部分中达成主要终点。与历史对照组相较,ADX-2191能够显著避免增生性玻璃体视网膜病变(PVR)患者发生视...
    终点新药临床
  • 专家点评Science | 徐彦辉团队揭示+1核小体调控转录起始的分子机制
    2022-10-07
    ·
    BioArt
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    点评 | 李国红 研究员(中科院生物物理所)责编 | 酶美作为基因表达调控的核心,转录起始过程发生在基因启动子区,通过染色质重塑复合物剔除核小体暴露出启动子(Science丨徐彦辉团队揭示人源BAF复合物的染色质重塑机制), 允许转录起始复合物(preinitiation com...
    Science揭示
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