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2022-10-17·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一实战培训班”的通知各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查....
2022-10-17·识林+ 订阅账号 ·【创新药与临床研究】10.09，【CDE】关于公开征求《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》意见的通知10.09，【CDE】关于公开征求《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知10.09，【CDE】关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指...
2022-10-17·识林+ 订阅账号 ·美国 FDA 于 10 月 14 日发布了关于新兴和先进制造技术的讨论文件，技术主要是关于分布式生产（Distributed Manufacturing，DM）和床旁（Point-of-Care，POC）制造。美国国家科学、工程和医学研究院（NASEM）于2021年3月发布的一份...
2022-10-16·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1571-3期文章来源：江西省医药采购服务平台星哥聊医疗视频号直播预告10月26日（下周三）下午2点，现场直播！！！星哥带你逛南昌CACLP展会，一览1431家IVD企业的风采近期其他直播The End欢迎点击关注喜欢就一键三连，点赞，在看，分享！....
2022-10-16·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并公布了《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》（以下简称《目录》），旨在推动来源于古代经典名方的中药复方制剂研发，发挥中医药治疗儿科疾病的优势。《目录》包含泻黄散、白术散、异功散、消乳丸、苏葶丸、人参...
2022-10-16·苏州高新区发布+ 订阅账号 ·苏州高新区关于10月17日在部分镇（街道）开展区域全员核酸检测的公告广大居民朋友：为守护好人民群众生命安全和身体健康，根据新冠肺炎疫情防控工作需要，决定于10月17日在部分镇（街道）开展区域全员核酸检测，现就有关事项公告如下：一、采样对象浒墅关经开区（镇）、枫桥街道所有人员（含来...
2022-10-16·医药地理+ 订阅账号 ·目录政策解读1. 国家医疗保障局公布2022年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果2. 医保局：不得以“探索创新支付”为名增补医保目录，暂不取消“两票制”3. 国家药监局发布多则技术指导原则4. 药监局：启用生物制品批签发电子证明、麻精药品实验.........
2022-10-16·生物制品圈+ 订阅账号 ·疫苗的安全性要求非常高，因为它们是用于健康人的。因此，疫苗开发既耗时又非常昂贵。缩短上市时间对于制药公司来说是关键，可以挽救生命，并节省金钱。因此，需要系统的、通用的和有效的工艺开发策略来缩短开发时间并增强对工艺的理解。高通量技术极大地增加了与工艺相关的有用数据量，结合统计和机械...
2022-10-16·生物制品圈+ 订阅账号 ·21世纪后，随着基因组学的发展，人类开始开发新型疫苗，新型疫苗主要包括基因工程亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗和抗独特型抗体疫苗等。为了探讨和学习新型疫苗的技术路线，为科研工作者和研究机构搭建沟通平台，加深学术交流和产业化合作，推动新型疫苗的研发进程，...
2022-10-16·基因谷+ 订阅账号 ·导读：成人身高主要由我们 DNA 中编码的信息决定——来自高个子父母的孩子往往更高，而来自矮个子父母的孩子则更矮，但这些估计并不完美。从小婴儿到成人的成长，以及遗传学在其中的作用，传统上是人类生物学中一个复杂且知之甚少的领域。此前，针对身高的最大全基因组关联研究使用了高达 700...
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