行业资讯

4月27日，新三板挂牌的生物制药企业艾棣维欣生物股份公布了2022年度报告。根据年报，艾棣维欣最新的研发管线覆盖感染、癌症以及微针递送三大方向，涉及技术领域包括核酸疫苗、重组蛋白疫苗、疫苗佐剂、可溶解微针递送技术等。艾棣维欣继续在推进与新冠有关的DNA疫苗，以及变异株的广谱微针贴...

据外媒Endpoints报道，该团队正在“狂热地”向FDA提交Mounjaro（Tirzepatide）用于治疗肥胖症的最新III期数据，并将使用一张优先审查券将审查时间由标准的10个月缩短至6个月。该公司执行副总裁兼礼来糖尿病总裁Mike Mason在公司第一季度收益电话会议上...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：随着生物医药产业的快速发展，越来越多的企业把冻干产品作为企业发展的方向，如何进行配方筛选，如何优化冻干曲线，如何缩短冻干时间是对制剂人的一个极大的挑战。对冻干过程与原理的深刻理解是正确设计与优化冻干工艺...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：如何科学/合规的实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑；如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系；如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统筹.....

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条恒瑞IL-17A单抗报自免病NDA。恒瑞医药自主研发1类生物制品夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314，Vunakizumab）上市申请获国家药监局受理，推测申报的适应症为慢性斑块型银屑病或强直性脊柱炎。SHR-1314是一款.....

如何从Biotech向Biopharma转变，成为有持续盈利能力的上市公司，是未来说服股东继续投资的关键。4月，生物医药行业进入年报集中披露期。截至4月20日，已有50家创新药上市公司披露2022年年报，其中36家实现营收正增长，但正增长比例创历年新低。大部分创新药企实现业绩增长...

北京时间2023年4月26日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或远处转移性肾细胞癌（RCC）患者一线治疗的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究（RENOTORCH研究）已...

2023年04月27日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，苏州沙砾生物科技有限公司（以下简称沙砾生物）自主研发的GT201注射液的临床试验申请已获得正式受理。GT201是国内首款申报注册临床试验的基因编辑型TIL产品GT201为沙砾生物自主研发的表达膜结合细胞因子的下一代...

本生物制药行业研究报告在大量周密的市场调研基础上，依据中国国家统计局、国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和提供的大量数据综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法、历史资料研究法、数理统计法、归纳与演绎法、比较研究法等多种研究方...