行业资讯

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权近年来，我国医疗器械产业发展迅速。国家密集出台了一系列关于医疗器械行业的政策文件，对提升医疗器械的供给保障能力、推动行业高质量发展做出了重要部署。各省市立足自身特色，前瞻性思考、系统性谋划，对产业发展路径、...

动脉网近日获悉，江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司（下称“鼎泰集团”）宣布完成C轮融资，本轮融资由君联资本领投、太保资本、临港科创投、好买基金共同出资，老股东弘晖基金、高瓴创投、怀记投资、晓池资本继续跟投加持。本轮融资将助力鼎泰集团在专病领域持续深耕和致力于提供更有临床价值的非...

2023年4月25日，东曜药业（1875.HK）与上海诗健生物科技有限公司（简称“诗健生物”）双方就抗体偶联药物（ADC）临床后期到商业化阶段的研发及生产达成深度战略合作。根据此次合作协议，东曜药业将凭借在药物开发全价值链的丰富实战经验，ADC抗体、原液、制剂于同一生产场地的商....

创新药从新分子实体的发现，到最终制剂产品上市应用，整个过程涵盖临床前、IND申报、临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期实验的研究，NDA申报以及上市，整体需要至少10年的时间，且耗资巨大。安全，有效，质量可控是国内外对于药品研究的基本要求，产品的质量研究会贯穿于整个新药的生命周期，而分析方法的开发和...

4月26日，君实生物宣布特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或远处转移性肾细胞癌（RCC）患者一线治疗的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究（RENOTORCH研究）已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）判定主要研究终点无进展生存期（PFS，...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：随着生物医药产业的快速发展，越来越多的企业把冻干产品作为企业发展的方向，如何进行配方筛选，如何优化冻干曲线，如何缩短冻干时间是对制剂人的一个极大的挑战。对冻干过程与原理的深刻理解是正确设计与优化冻干工艺...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：如何科学/合规的实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑；如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系；如何将技术转移、工艺验证........

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造...

如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【广州】2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班【线上】2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析高级研修班【广州】2023药品研发质量管理体系的建立和实施专题培训班【上海】制药工程项目全生命周期管.......