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关于举办“2021 cGMP新厂建设项目管理专题培训班”的通知各有关单位：2019新修订的《药品管理法》，给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时，如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用，也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。新厂建设三大要素：质量、时间和花费，

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位：      2019新修订的《药品管理法》，给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时，如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用，也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题

关于举办“2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班的通知各有关单位：实施GMP过程中面临的最大难题或困惑就是如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系；如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解与实施工艺验证的生命周期和三阶段循环

编者按：第39届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference）昨天降下了帷幕，作为一年一度的全球性行业盛会，在疫情背景下今年采用线上会议形式召开。随着中国医药创新的崛起，JPM 上中国本土企业的报告也成为一年一度的风景线。今年共有22家

Medtronic和Microport分别是两家非常优秀的公司，前者是我的前雇主，曾在2004-2005年间在Core Neuro部门工作，后者是在2009年左右开始逐步了解和深入研究；两家公司我都写过文章或短评，其中2018年1月1日还写了一篇深度的微创并购案例分析（详情看下面

关于做好春节期间防疫工作的倡议书广大城乡居民朋友们：当前，国内多地出现散发病例和聚集性疫情，尤其是石家庄、邢台等地疫情防控形势严峻。春节将至，人员、物资快速流动，疫情传播风险加大。为有效巩固我市来之不易的疫情防控成果，更好地保障您和家人、亲朋的生命安全和身体健康，确保全市居民度过

导读除百济神州和诺华制药达成“出海”协议外，数个国产PD-1/PD-L1也已转让其产品的海外权益；百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨称，医保谈判得出的低价对企业长期发展尚无影响，且不构成海外定价的参考1月12日，百济神州宣布与瑞士诺华就PD-1抗体替雷利珠单抗（商品名百泽安）在

2021年1月13日，百济神州自主研发的免疫检查点抑制剂替雷利珠单抗（百泽安®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，这也是替雷利珠单抗继2019年12月上市获批用于经典型霍奇金淋巴瘤及尿路上皮癌治疗后获批的又一新适应症，标志

研究介绍由君实生物发起的一项“特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗不可切除或转移性肾癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验（方案号：JS001-036-III-RCC）正在进行，拟入组约380例受试者。本研究已获得国家药品监督管理局批件（批件号：CXSL2000

国家药监局：这一药品注册证书被注销，停止使用！来源｜国家药监局点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！近日，药监局发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使