亦诺微：OvPENS平台，溶瘤病毒创新研发的“永动机”｜大话JPM

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关键词：病毒研发瘤

资讯来源：研发客

发布时间： 2021-01-15

编者按：

第39届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference）昨天降下了帷幕，作为一年一度的全球性行业盛会，在疫情背景下今年采用线上会议形式召开。随着中国医药创新的崛起，JPM 上中国本土企业的报告也成为一年一度的风景线。今年共有22家中国生物医药公司亮相JPM，让我们看看这些最具创新力的中国生物技术公司在过去一年所取得的成就及未来发展展望,期待更多来自生命科学领域的最新突破性进展吧！

在第39届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference）上，亦诺微医药首席财务官杨家康(Carl Yeung)在线的全球投资人和同行介绍了公司新建设的一套研发技术及生产工艺的平台——OvPENS（OV+ Potent, Enabling, Novel & Safe），让人眼前一亮。该平台用于支持Best in Class的溶瘤病毒抗肿瘤单药与联合用药的研发及商业化进程。OvPENS平台包括基础研究、专利技术、基因重组技术、生产工艺及商业化分析5大模块，赋能高效、安全、创新的新一代溶瘤病毒的临床前和临床研发。

图一亦诺微开发的OvPENS下一代癌症治疗平台

笔者曾现场聆听杨家康先生介绍OvPENS平台的想法。

溶瘤病毒的创业黑马

成立于2015年5月18日的亦诺微医药在国内生物医药初创公司中可谓一匹“黑马”，在创新的赛道上跑在了前面。国家高级管理人才、2019年国际“抗病毒女科学家奖”获得者周国瑛教授自从芝加哥大学回国创建亦诺微以来，就将其定位在一家专注于开发肿瘤疗法的生物技术公司，致力于研发新一代基因改造的疱疹溶瘤病毒。

从2015年开始，欧美跨国制药公司和全球生物技术公司开始了对溶瘤病毒进行布局，越来越多研究发现，通过溶瘤导致细胞死亡，释放肿瘤相关的抗原，释放的因子产生后续的肿瘤特异性和病毒特异性的免疫防疫，两个免疫机制在肿瘤微环境交互作用，共同促进机体产生针对肿瘤特性的免疫。自成立以来，亦诺微医药开发的MVR-T3011以新一代溶瘤病毒(oHSV-1)为载体，同时携带表达PD-1抗体及IL-12的基因，该药针对实体瘤，经瘤内注射在肿瘤内繁殖并裂解肿瘤细胞。

图二亦诺微医药2020年的大事件

目前MVR-T3011正在中国、澳大利亚和美国同期开展全球多中心的临床I期试验，推出新的溶瘤病毒产品针对不同的适应症和给药方式。作为首个进入临床的产品，MVR-T3011也是中国药品审评审批改革当中新版《药品管理法》对临床试验实现60天默许审批制度以后第一个溶瘤病毒产品的IND。

杨家康说，MVR-T3011建立在一个具有非常强的肿瘤细胞中复制的骨架基础上，插入IL-12和抗PD-1抗体基因。试验证明，IL-12具有刺激Th1细胞免疫、增加γ干扰素的分泌以及抗新生血管形成的作用。MVR-T3011临床研究的主要目的是评估晚期实体瘤患者接受瘤内局部注射MVR-T3011的安全性及耐受性并观察其剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）或最高注射剂量。此前亦诺微医药联合创始人、首席研发官临床运营总监倪东曜博士告诉《研发客》，MVR-T3011在国内进行的临床试验适应症是泛瘤种，包括乳腺癌、食道癌等等。试验分为四个剂量组，采用单次给药爬坡。大部分患者入组时，已经至少接受了二线化疗方案无效，也基本接受了PD-1抗体治疗也无应答。I期临床研究表明，这些受试者接受MVR-T3011后均未出现与药物相关的毒副作用，也显示了初步的药效信号。对于MVR-T3011及新产品MVR-C5252（针对脑肿瘤），周国瑛教授表示，将继续加速IND申报进程，力推在2021年第二季度末之前进入临床阶段。

OvPENS平台五大模块

去年，在将其研发将近20年的独家溶瘤病毒创新药品种MVR-T3011（T3011）授权给上海医药在大中华地区进行临床开发和商业化权益，并获得其独家战略投资。此后，杨家康告诉投资人，团队的基因是热爱研发，不断研发，他们将继续走生物制药研发型公司的路线，持续研发针对不同适应症的首创新药产品管线以及联合用药的开发。那么，持续不断研发依靠的就是OvPENS平台。其他基于OvPENS平台开发的产品还包括1）静脉注射给药的溶瘤病毒；2）针对恶性脑瘤的溶瘤病毒；3）协同CAR-T/ADC/BiTE治疗实体肿瘤的溶瘤病毒；及4）针对血液系统恶性肿瘤的靶向溶瘤病是毒针对MVR-T3011（瘤内注射）。

“OvPENS研发平台在2020年下半年取得了很大成就。除了新产品线的研发出台，还支持了公司的生产合作伙伴以稳定且合规的方式扩大产能，满足所有的临床前和临床阶段病毒载体生产需求。此外，公司研发团队完成了基于溶瘤病毒载体新一代产品的科研研发，旨在让CAR-T疗法、ADC和BiTE能够有效治疗实体瘤，为2022及未来储备了产品管线。国际化的CMO和CFO的加入将确保我们的临床和财务运营达到世界一流水平。国际人才CMO和CFO的加入将确保我们的临床和财务运营达到世界一流水平。2020年是充满挑战的一年，但我们很荣幸在新的一年即将到来之际迎来了新一轮投资者。2020年是充满挑战的一年，但我们很荣幸在新的一年即将到来之际迎来了新一轮投资者。”杨家康说。