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导读
除百济神州和诺华制药达成“出海”协议外，数个国产PD-1/PD-L1也已转让其产品的海外权益；百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨称，医保谈判得出的低价对企业长期发展尚无影响，且不构成海外定价的参考
文丨记者 王礼钧
在成功进入医保药品目录，售价压至新低后，百济神州替雷利珠单抗达成“出海”协议。1月12日，百济神州宣布与瑞士诺华就PD-1抗体替雷利珠单抗（商品名百泽安）在多个国家的开发、生产和商业化达成合作与授权协议。
根据协议，百济神州将获得6.5亿美元首付款，并有资格在达到注册里程碑事件后获得至多13亿美元，在达到销售里程事件后获得2.5亿美元。此外百济神州还有权获得替雷利珠单抗在授权地区未来销售的特许使用费。但百济并未披露里程碑事件的具体设置。
就在交易公布次日的1月13日，百济神州该款PD-1药在国内获批第三项适应证，即可用于联合化料一线治疗晚期鳞状肺小细胞癌（NSCLC）。
百济神州当日港股股价上扬显著。其前日在香港证交所收盘价163.2港元，今日开盘169.8港元，报收184港元，较前日收盘价上涨12.8%。不过，截止1月13日收盘时，股价报收179.3港元，下跌2.55%。
诺华方面称，已有数项诺华自有药物与替雷利珠单抗联用的临床试验在规划中。诺华在肿瘤免疫治疗方面曾再2017年率先推出CAR-T细胞产品CTL019，商品名是Kymriah，用于治疗儿童或年轻患者的复发或难治性的急性B细胞型淋巴性白血病。但对于PD-1药物，诺华尚无自主产品获批。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）称，除探索联合用药外，百济神州希望通过与诺华的合作，强化其在北美地区的商业团队。
该协议涉及的国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本。在这些国家，百济神州方面称，双方将在上述国家共同开发替雷利珠单抗。其中，诺华将在过渡期后负责注册申请，并在获得批准后开展商业化活动。诺华将提供给部分资金，供百济神州在北美地区进行产品销售。
百济神州则保留替雷利珠单抗在包括中国在内的其余国家和地区的相关权益。吴晓滨称，欧美日等发达国家及中国以外地区人口众多，但收入水平较低，百济神州希望合理的价格拓展这些的地区的市场。
目前，替雷利珠单抗在中国共获批两项适应证，分别为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，以及局部晚期或转移性尿路上皮癌。替雷利珠单抗还有3项的上市申请正获受理，分别为联合化疗治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、联合化疗治疗一线晚期非鳞状NSCLC以及接受过治疗的不可切除肝细胞癌，其中第一项已在1月13日即“出海”协议次日宣布获批。
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