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  • CMDE关于2021年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排
    2021-02-22
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    医疗人咖啡
    + 订阅账号 ·
    点评:大家及时收藏,避免错过。来源:CMDE 为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:时间咨询部门2021年3月5日审评一部、审评二部、临床与生物统计一部2021年3月12日审评三部、审评四部、审评五部
    医疗器械CMDE医疗咨询
  • 药品管理法(英文版)发布!
    2021-02-22
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    GMP办公室
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    中华人民共和国药品管理法Drug Administration Law of the People's Republicof China (2019 Revision)  1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过Passed by the Seventh
    药品管理法
  • 首家过评,仁合益康氨溴特罗获批上市
    2021-02-22
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    赛柏蓝
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    2021年2月19日,国家药品监督管理局核准公布了仁合益康集团“氨溴特罗口服溶液”获批信息,该产品以新3类获批,视同通过一致性评价。目前,除仁合益康外,国内氨溴特罗口服溶液仅有北京韩美、海达舍画阁两个生产企业,原研产品并未在国内上市。静泽欣®氨溴特罗口服溶液成为该品种首家通过一致
    过评上市获批首家过评
  • 国家发明专利、多院士合作!这个植物药龙头70年造就40+拳头产品
    2021-02-22
    ·
    赛柏蓝
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    云南是生物资源大省,“一山有四季,十里不同天”的独特气候孕育了云南丰富的药用植物资源,天然药物资源达5000多种,占全国天然药物的50%以上,注定了彩云之南打造天然植物药的独特优势,而说到在云南集天然植物药之大成者,就不得不提到昆药集团。70年来,有人用“天然植物药产业的摇篮”来...
    合作
  • 首部医保监管条例5月1日起实施,字节跳动、华为、百度掘金医疗数据
    2021-02-22
    ·
    医学界智库
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    每周一,为你盘点一周医药信息本文目录本周政策法规:1. 骗保将重罚!首部医保监管条例5月1日起实施。2. 中央全面深化改革委员会第十八次会议:推动公立医院高质量发展。3. 大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法发布。4. CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》。
    华为条例医疗医保
  • IPO早知道 | Gain Therapeutics:治疗错叠蛋白相关疾病公司申请4000万美元IPO上市
    2021-02-22
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    蹊之美股生物医药
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    作者:青铜树微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech标的公司: Gain Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GANX) Gain Therapeutics提交了4000万美元募股书,IPO前持股5%的机构如下 :Gain Therapeu
    治疗疾病IPO上市
  • 首个远程超声机器人诊断新冠肺炎操作规范发布丨华大吉比爱15项产品取得医疗器械注册证【桔说新闻】
    2021-02-22
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    医疗器械创新网
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    医疗机器人中游
    + 订阅行业 ·
    来源:南方医学网01博拓生物完成第二轮问询,非新冠产品盈利规模提升博拓生物日前完成了科创板上市申请的第二轮问询,问题涉及销售模式、境外销售和销售收入、核心技术来源的合规性、业绩波动等多个方面。博拓生物自设立以来一直专注于POCT(即时检验)领域,新冠病毒检测类产品已获20个国家(
    诊断医疗器械发布机器人
  • 【CMDE】2021年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排
    2021-02-22
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    医疗器械创新网
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    来源:CIRS-MD为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:时间咨询部门2021年3月5日审评一部、审评二部、临床与生物统计一部2021年3月12日审评三部、审评四部、审评五部2021年3月19日审评六
    医疗器械CMDE医疗咨询
  • JAK-STAT发现30年:8款产品已上市,国内赛道恒瑞、信达…已布局
    2021-02-22
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    同写意
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    以上为同写意2021年部分活动预告,活动合作与支持请联系同写意商务李珍(13522802756),佳媛(13693305080)在众多靶向疗法的开发中,JAK无疑是最热门的靶点之一,受到辉瑞、礼来、诺华、艾伯维、吉利德等各大药企的青睐。目前,全球已有8款产品获批上市,适应症包括类...
    上市恒瑞信达
  • 戎之勤副主任调研部分在沪央企
    2021-02-22
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    上海经信委
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    2月22日,市经济信息化委副主任戎之勤赴虹口、杨浦调研部分在沪央企,先后走访了上海联通、中节能上海、国投聚力、国投瑞银、国投亚华等企业,重点了解企业在沪发展情况。虹口区副区长郑宏参加有关调研。 戎之勤副主任向在沪央企领导和员工致以节日问候和新春祝福,并感谢在沪央企为上海经济发展作
    调研
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