行业资讯

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗既往系统化疗失败的广泛期小细胞肺癌开放、多中心II期研究。原发性肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。小细胞肺癌约占肺癌的15%，具有侵袭性强、恶性程度...

导语：向狗狗学习。the-scientist众所周知，狗狗嗅觉灵敏，通常一只狗大约有2.2亿个嗅觉感受器，而人类只有500万个。而几个世纪以来，人类利用这种精妙的嗅觉来打猎、搜索和探测毒品和爆炸物以及疾病，应用非常广泛。为此，科学家一直在寻找能够复制犬类表现出的惊人嗅觉能力的方法

蓝鸟再次遭遇新的“风暴”。 日前，一直在基因疗法领域打头阵的蓝鸟生物（bluebird bio，NASDAQ:BLUE）突然宣布，由于可疑的非预期严重不良反应， 公司已暂停LentiGlobin基因疗法用于镰状细胞疾病（SCD）的1/2期（HGB-206）和3期（HGB-210）

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet2021年2月24日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网，君实生物的“JS201注射液”临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2100068）。这是全球首个PD-1/TGF-β

近日，基因编辑公司 Beam Therapeutics 宣布完成对 Guide Therapeutics 的收购。Beam Therapeutics 研究方向是利用基因编辑工具开发基因药物，而 Guide Therapeutics 则是一家基因药物非病毒输送载体的开发商。根据合并

2 月 24 日，Insilico Medicine（英矽智能）在上海浦东举办创新成果发布会，公布了其在 AI 制药领域里程碑式的成果：英矽智能利用自主研发的 AI 新药靶点发现平台 PandaOmics 和 AI 分子生成和设计平台 Chemistry42 平台，获得了全球首例

新抗流感病毒药“玛巴洛沙韦”2020年6月，罗氏在中国递交了其抗流感新药玛巴洛沙韦片（Xofluza）的上市申请获 CDE 承办，意味着这款全新作用机制的抗流感创新药距离国内上市不远了。11月2日，罗氏在中国提交的玛巴洛沙韦片（英文商品名：Xofluza ）上市申请拟纳入优先审评

各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家：为推动中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资监各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，由科技部社会发展科技司及中国生物技术发展中心指导，医疗器械产业技术创新战略联盟（以下简称“联盟”）承

来源：识林-蓝杉从美国 FDA 公布的审评卷宗看，在吉利德（Gilead）公司生成有关 Veklury（瑞德西韦）关键原料药和成品制剂批放行和稳定性数据之前，FDA 就批准了该药用于新冠（COVID-19）治疗。这可能让业界看到一线新机遇：针对其它病症的重要治疗产品有可能在得到所

前不久，在德琪医药宣布NMPA已受理全球首款口服选择性核输出抑制剂Selinexor的NDA之后；近日该品种离上市再近一步，获得了优先审评资格，用于治疗成人难治复发性多发性骨髓瘤；这是于中国大陆提交的首个SINE系列化合物的NDA，同时也是德琪医药产品商业化的重要一步。那么，Se