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整理：小桔灯网2021年3月12日星期五01安图生物与积水医疗达成战略合作，共同推进凝血实验室自动化2021年3月8日，安图生物和积水医疗正式宣布达成战略合作，在郑州隆重举行“安图生物-积水医疗战略合作协议”签约仪式。安图生物-积水医疗战略合作协议签约仪式安图生物总经理 杨增利先

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司1类新药SHR-1707注射液开展用于阿尔茨海默病治疗的临床试验。阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）是发生于老年、老年前期的一种进行性神经退行性疾病，临床表现为记忆力减退...

来源：弗锐达器械法规资讯 今天△   - 请点击阅读原文为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神，进一步提高医疗器械审评审批质量，建立更加科学高效的审评审批体系，鼓励创新，方

在新药研发这一漫长过程中，临床研究是其关键性环节，而早期临床研究因其探索性目的强、研究内容多变、可参考的相关文献较少，不仅具有风险较高和风险多元化的特点，也是目前我国创新药研发过程中较为薄弱的一环。在早期临床研究中采取正确的战略与战术至关重要，可以在提高临床试验成功率的同时，降低...

张通社 zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜全球第五大手机厂商OPPO广东移动通信有限公司（以下简称“OPPO”）正在加快芯片领域布局。3月6，OPPO完成对功率半导体领域企业威兆半导体的投资。3月6日晚间，芯片厂商联发科的一则公告透露，OPPO将投资射频前端

张通社 zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜张通社获悉，纳米抗体创新药研发领军企业上海洛启生物医药技术有限公司（以下简称“洛启生物”）近日宣布完成亿元A轮融资，本轮融资由天汇资本领投，泰煜投资和富汇创投共同跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资主要

3 月 12 日，国家药监局发布一批药品批准证明文件，其中有 8 个品种通过一致性评价，氟马西尼注射液、苯磺酸氨氯地平分散片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢米诺钠迎来首家过评企业。4 个首家过评的品种中有 3 款为注射剂品种，涉及人福药业、华北制药、福安药业。此外，甲硝唑

3 月 12 日，CDE 官网显示，正大天晴的 1 类新药「吸入用 TQC3721 混悬液」获批临床，适应症为哮喘和 COPD。该药是天晴第 2 款自研的呼吸领域 1 类新药。Insight 数据库显示，目前正大天晴已上市产品中以抗感染药物为主，在研产品中以抗肿瘤药物为主，除这两...

3 月 12 日，成都华昊中天药业有限公司 1 类新药优替德隆注射液正式获国家药监局批准。优替德隆（Utidelone，UTD1）是通过基因工程改造的埃博霉素类似物，通过促进微管蛋白的聚合，诱导细胞凋亡。埃博霉素（Epothilones），又名埃坡霉素，是由黏细菌纤维堆囊菌 So