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2021-03-14·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2021 cGMP新厂建设项目管理专题培训班”的通知各有关单位：2019新修订的《药品管理法》，给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时，如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用，也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。新厂建设三大要素：质量、时间和花费，
2021-03-14·医业观察+ 订阅账号 ·👇👇👇 点击关注我们有观点，有态度 这是医业观察公众号的第1023-1期文章作者：星哥这周五下午莅临下班，微信号收到一个好友邀请，说我是某某，达叔的朋友。这位朋友是一家知名生物医药产业园的副总，星哥微微一笑，感慨去年8月份对达叔的“天使投资”实在是太明
2021-03-13·医疗人咖啡+ 订阅账号 ·点评：上市后变更涉及到方方面面，企业按自己的理解去做差异较大！来源：众成医械两会期间，全国政协委员、微创医疗董事长常兆华建议，尽快推出医疗器械产品获批上市后变更管理办法。在产品上市后变更管理方面，1月13日药监局发布了《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告，对医药上市后信息变更
2021-03-13·医疗人咖啡+ 订阅账号 ·点评：万众瞩目、望眼欲穿！来源：CCTV、网络近日，网传新版医疗器械监督管理条例修订通过的图片。图片显示，根据中华人民共和国国务院令（第739号），《医疗器械监督管理条例（2021版）》自2021年6月1日起正式施行，并有望于近日正式对外公布细则。据早前的消息，国务院第119次常...
2021-03-13·E药经理人+ 订阅账号 ·3月9日，荣昌生物开发的创新生物制剂泰它西普（商品名：泰爱®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）。这标志着荣昌生物迎来了首个正式进入商业化阶段的产品。红斑狼疮是一种典型的自身免...
2021-03-13·E药经理人+ 订阅账号 ·2010年以来，约1580家生物医药企业在中国成立，其中近一半企业都经历了多轮融资，但目前仅仅只有38家实现了上市。这是波士顿咨询公司合伙人兼董事总经理吴淳在E药经理人“2021中国医药产业新年展望会”上分享的数字。国内医药创新成果有目共睹，不过也正因成绩显著更有必要重新审视中国...
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