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  • 关于举办第十四届中国药物制剂大会的通知(第一轮)
    2021-04-07
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    医药地理
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    2021年(第十四届)中国药物制剂大会8月13日-8月15日辽宁省•沈阳市制剂创新与质量提升现代科学技术的迅速发展,多学科的相互交叉渗透,药物制剂合作创新、高质量发展势在必行。在政策鼓励发展高端制剂的大背景下,一致性评价、带量采购推行,国内制剂质量和疗效水平也逐渐与国际接轨,以集
    国药制剂药物举办
  • CPM新药监测周报:基石药业引进的胃肠道间质瘤靶向药物阿泊替尼获批上市
    2021-04-07
    ·
    医药地理
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    化学药制剂
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    END
    上市新药石药药物
  • 安全性问题?FDA 推迟审评 3 项 JAK 抑制剂新适应症上市申请
    2021-04-07
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    近日,艾伯维的 JAK 抑制剂乌帕替尼(Upadacitinib,RINVOQ®)、礼来/Incyte 的 JAK 抑制剂巴瑞替尼(Baricitinib,OLUMIANT®)在美国的新适应症上市申请(sNDA)均被 FDA 要求延迟了 3 个月。据分析师分析,其原因可能是 JA
    上市抑制剂制剂适应症
  • 厉害了!恒瑞两天 3 款新药获批临床
    2021-04-07
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    Insight数据库
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    4 月 7 日,恒瑞发布公告,其 2.2 类改良新药 HR19042 胶囊获批临床,适应症为治疗原发性 IgA 肾病。原发性 IgA 肾病(IgA nephropathy)是一组免疫病理特征以肾小球系膜区IgA沉积为主的临床综合征,多见于年长儿和青年,起病前往往有上呼吸道感染等诱...
    获批临床新药临床恒瑞
  • 复发性呼吸道乳头瘤病疗法获FDA孤儿药资格认定 | 孤儿药
    2021-04-07
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    罕见病信息网
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    复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)是由HPV 6或HPV 11感染引起的一种罕见、难治、有时甚至致命的上下呼吸道肿瘤性疾病。青少年发病率为10万分之4,成人发病率为10万分之2到3。RRP没有治愈方法,目前的护理标准是反复内镜下切除乳头状瘤病变。手术切除后乳头状瘤复发非常常见,需要
    FDA复发疗法孤儿药
  • 57个大品种集采,仿制药行业格局大变化
    2021-04-07
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    赛柏蓝
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    据广西药品集团采购服务平台发布的通知,265家药企57个品规将参加“第6批次广西药品集团采购”。其中,绝大部分品规的竞争企业数量都是在3家以上的产品。近年,除了国家集采、地方带量采购,GPO也是关注度颇高的一种采购模式。但无论哪种采购模式,降价是必然。在国家集采、地方带量采购、G
    制药仿制药
  • 活动推荐丨PCPI论坛:临床大咖齐聚苏州,共创新药研发良好生态!
    2021-04-07
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    同写意
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    联合主办:新药创始人俱乐部  润东医药研发(上海)有限公司    时间:2021年5月7日(周五)8:30-17:50 地点:苏州福朋喜来登酒店苏州工业园区月亮湾路8号PCPI( Pharma, CRO and PI for Innovation)是创新药研发链的目标共同体。不管
    临床新药研发
  • 官宣!国药与企业联手:华为、东软、BD...
    2021-04-07
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    赛柏蓝器械
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝器械,将自动成为VIP读者,定期有福利喔~ 来源:赛柏蓝器械  编辑:林楚恒   国药最新年报显示,业绩稳定的重要因素之一是医疗器械业务的利润稳定增长 1 合作内容正式公布日前,据国药器械官方消息,海尔生物医疗与中国医疗器械有限公司(简称:国药器械)签署战
    华为国药东软
  • 13.2亿美元,诺华与Artios合作增强放射性配体疗法
    2021-04-07
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    医药观察家网
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    ↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网4月7日,针对DNA损伤应答(DNA Damage Response, DDR)的公司Artios Pharma宣布与诺华(Novartis)开展全球研究合作,以发现并验证下一代DDR靶标,以增强诺华的放射性配体疗法(RLT)。在为期三年的
    诺华疗法合作
  • 外资药企研发中心“逃离”中国
    2021-04-07
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    医药观察家网
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    ↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网近日,药明生物宣布与辉瑞中国达成一项收购协议,药明生物将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地,相关员工也将由药明生物接收。该交易预计在2021年上半年完成。联系到近几年来,诸多跨国外资药企巨头研发中心撤离中国的行为,引起了业内人士的集体
    研发中心药企研发
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