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  • 【药研发0414】复宏汉霖阿达木单抗葡萄膜炎适应症获批 | 君实PD-1尿路上皮癌适应症获批...
    2021-04-14
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    药研发
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    「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条复宏汉霖阿达木单抗葡萄膜炎适应症获批。国家药监局批准复宏汉霖阿达木单抗注射液(汉达远®)新增适应症,用于治疗成人非感染性中间、后和全葡萄膜炎。这也是汉达远继类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病三项适应症之后获批的第四项适应症。在
    君实适应症研发
  • 血友病基因疗法获FDA再生医学先进疗法资格认定
    2021-04-13
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    罕见病信息网
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    前不久,美国食品和药物管理局(FDA)授予BioMarin 制药公司的valoctocogene roxaparvovec再生医学先进疗法资格认定(RMAT),这是一种用于治疗成人严重血友病A的研究性基因疗法。FDA授予RMAT是基于valoctocogene roxaparvo
    FDA疗法基因资格认定
  • von Hippel-Lindau病相关肾细胞癌药物获FDA优先审评资格 | 孤儿药
    2021-04-13
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    罕见病信息网
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    Von Hippel-Lindau病是一种罕见遗传病,每36000人中就有一人患病(全世界有200000例,仅美国就有10000例)。患有VHL疾病的患者有患良性血管肿瘤以及包括RCC在内的多种癌症的风险。高达70%的VHL患者会发展为肾细胞癌。肾细胞癌是迄今为止最常见的肾癌类型
    优先审评孤儿药
  • 2021年医药领域全球首笔百亿美元大并购诞生,微软这次做了什么?
    2021-04-13
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    E药经理人
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    全球医药健康领域迎来了2021年首笔百亿美元大并购!4月12日,微软发布公告称,将以每股56美元、总价197亿美元(约合人民币1289.68亿元)全现金交易方式收购智能语音巨头Nuance Communications。该价格较Nuance上周五的收盘价溢价23%,交易中包括Nu
    并购
  • 科伦集团对外业务合作启事
    2021-04-13
    ·
    E药经理人
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    合作
  • 独家 | 医保局正面解读来了!77家药企财务核查“余震”未消,药企失信产品撤网“大刀”已挥来
    2021-04-13
    ·
    E药经理人
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    两年悬而未决的77家药企财务核查的“余震”犹存,因商业贿赂行为被判严重失信而撤销产品挂网的处罚又随之而来……医药领域长期存在的带金销售、药价虚高等顽疾,将进一步被清除。一年销售额2400万元的鹿瓜多肽,为何在浙江被撤网了?究其原因,浙江省温州市瓯海区人民法院刑事判决书显示,哈尔滨
    药企失信医保局
  • 江苏金迪克生物技术股份有限公司IPO过会
    2021-04-13
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    泰州微高新
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          2021年4月12日上交所披露:上海证券交易所科创板上市委员会2021年第24次审议会议于2021年4月12日上午召开,江苏金迪克生物技术股份有限公司(首发): 符合发行条件、上市条件和信息披露要求。下一步将向证监会提交注册申请。注册通过后,即可准备挂牌上市。金迪克生
    IPO
  • 孕妇真的不能喝咖啡吗?最新研究:孕期即使适量摄入咖啡因,也会导致新生儿体型较小
    2021-04-13
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    医学权威
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    化学药制剂
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    怀孕期间能否摄入咖啡因一直是一个有争议的话题。从 2010 年起,美国妇产科医师学会建议孕妇将咖啡因摄入量限制在每天 200 毫克以下。然而,系统评论和荟萃分析表明,母亲摄入的咖啡因即使剂量低于 200mg,也会增加低出生体重、小于胎龄 (SGA) 和胎儿生长受限的风险。但也有研
    咖啡新研究
  • 精准“解密”T细胞与抗原反应,开发创新免疫疗法,新锐完成1.89亿美元B轮融资
    2021-04-13
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    创鉴汇
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,总部位于马萨诸塞州的Repertoire Immune Medicines(下称Repertoire公司)宣布完成1.89亿美元的B轮融资,Flagship Pioneering、Softbank Vision Fund 2i、PSP Investme
    细胞疗法融资免疫
  • 【2795】PD-1免疫治疗药物拓益®尿路上皮癌适应证在中国获批 用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
    2021-04-13
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    肿瘤资讯
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    化学原料药
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯(2021年4月12日)近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药
    免疫治疗PD-1治疗
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