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作者：Kirkland Hwang微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech 标的公司：Syndax Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ：SNDX） • MLLr或NPM1c患者的总有效率达48%；有效患者中67%达到MRD阴性• 确定了2

4月19日下午，新华医疗发布公告，受医用高值耗材集中带量采购等影响，下属子公司上海泰美医疗器械有限公司（以下简称上海泰美）与强生（上海）医疗器械有限公司（以下简称强生医疗）将于2021年6月30日终止业务代理合作。值得注意的是，上海泰美的营收主要来源于强生医疗代理业务，占比达到9

天使综合征是一种罕见遗传性神经系统疾病，其特征是发育迟缓、学习障碍和严重的语言障碍。其他症状包括无法协调自主运动，手臂和腿部颤抖、抽搐；明显的行为模式，其特点是性格开朗，经常在不适当的时间无缘无故地大笑；癫痫发作、睡眠障碍和进食困难。一些受影响的儿童可能有独特的面部特征。Bio....

2021年4月21日，广东医谷南沙园区内企业博雅辑因宣布顺利完成4亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由正心谷资本领投，博远资本、夏尔巴投资等跟投，公司现有投资者IDG资本、礼来亚洲基金、三正健康投资、华盖资本、红杉资本中国基金、雅惠投资、昆仑资本等跟投，全力支持公司发展。博雅辑因是...

4月20日，国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症（注册分类：2.2） 上市申请（受理号：CXSS2000045）已处于“在审批”状态，有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为：用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准

4月21日，CDE官网显示，先声药业递交的卡博替尼片（Cabozantinib）上市申请正式获得国家药监局受理，这是卡博替尼首次在国内递交上市申请，先声是首个申报上市的厂家。Cabozantinib由Exelixis开发，是一款小分子多靶点口服酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，能够抑制...

4月11日，恒瑞发布公告，两款新药临床试验申请获得国家药监局默认许可。1. SHR-1314 注射液 SHR-1314 注射液是恒瑞自主研发的一种靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体。目前全球已有2款IL-17A抗体获批上市。诺华公司的 secukinumab（商品名：C

4月21日CDE官网显示，石药集团度恩西布胶囊（duvelisib）上市申请获CDE正式受理，并拟纳入优先审评。用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。滤泡性淋巴瘤(FL)是一种典型的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，起源于B淋巴细胞。是第2种最常见的NH

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网4月21日，甘肃省药监局发布了公开征求《甘肃省药品零售连锁企业设置规定（征求意见稿）》意见。通知内容中指出：全面落实新修订《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，统一我省药品零售连锁总部的监督管理要求，进一步规范药品零售连锁企业药品经营活

由国家药监局医疗器械技术审评中心等21家单位共同发起的“生物材料创新合作平台”，15日在北京正式成立。生物材料是用于修复或替换人体组织的高精尖材料，其作用药物不可替代。目前临床上广泛使用的生物材料包括医用金属材料、生物陶瓷材料、医用高分子材料、生物降解材料、生物医学复合材料等。医