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  • 首仿!豪森戒烟药「酒石酸伐尼克兰片」获批上市
    2021-04-24
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    4月23日,豪森药业按注册分类 4 申报的酒石酸伐尼克兰片已获得NMPA批准上市,是国内该产品的首仿。目前,常用一线戒烟药物包括尼古丁替代疗法制剂、安非他酮缓释制剂和伐尼克兰。伐尼克兰是尼古丁受体的部分激动剂,结构与尼古丁类似,可与尼古丁受体结合,但是结合后神经细胞释放的多巴胺量
    首仿上市获批豪森
  • 首款CD19 ADC获FDA批准上市
    2021-04-24
    ·
    医药魔方Info
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    4月23日,ADC Therapeutics宣布,FDA已加速批准其靶向 CD19的抗体偶联药物(ADC)Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl) 上市,单药治疗此前至少接受过2线及以上系统治疗后复发或难治性(r/r)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLB
    FDA批准上市批准上市FDA
  • 1 例预激综合征合并房颤的心电图表现
    2021-04-24
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    中国医学论坛报今日循环
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    图A、图B和图C为1例预激综合征合并心房颤动(房颤)患者同一监护导联不同时段的记录。(点击查看大图)图  患者心电图心电图解析与诊断图A表现为快速、不规则的宽QRS波心动过速,由于主治医生未能正确诊断(房颤经旁路前传),错误地使用了地尔硫䓬,致房室结传导被部分阻断,使更多的心房激
    合并
  • 华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂
    2021-04-24
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    中国医药创新促进会
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    本文转载自华领医药2021年4月23日,中国,上海HUA MEDICINE华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列
    新药NMPA糖尿病创新药
  • 平均每周注射一次!赛诺菲B型血友病新药在华获批
    2021-04-24
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道4月23日,赛诺菲宣布,其注射用艾诺凝血素α(商品名:赛玖凝)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于确诊为成人和儿童B型血友病患者的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。在中国,赛玖凝是第二批临床急需境外新药之一。新闻稿指出,本次获批使该药成
    赛诺菲新药获批注射
  • “药王”修美乐在华获批新适应症,治疗儿童克罗恩病
    2021-04-24
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道4月23日,艾伯维(AbbVie)宣布,其全人源抗TNFα单克隆抗体修美乐(阿达木单抗)已在中国获批新适应症,用于治疗对糖皮质激素或免疫调节剂(例如硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤)应答不足的6岁及以上的中重度活动性克罗恩病(ped CD)患儿。艾伯维新闻稿
    治疗适应症获批
  • FDA批准基因疗法疗法治疗SOD1型肌萎缩侧索硬化的新药临床申请
    2021-04-24
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    医药魔方
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    4月21日,Apic Bio公司宣布美国FDA已批准其主要基因疗法候选产品APB-102的新药研究申请(IND),拟开发用于SOD1型肌萎缩侧索硬化(ALS)的治疗——家族性ALS的主要原因。 Apic Bio首席执行官兼联合创始人JohnReilly说:“Apic Bio候选药
    治疗新药FDA批准法治
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