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2021-04-25·GMP资料共享群+ 订阅账号 ·《极简GMP》第四版《混沌GMP》《极简ICH》《鸿蒙GMP》《极简清洁验证》《极简工艺验证》《泰坦ICH》《极简数据完整性》《极简无菌》《极简生物制品研发》《极简技术转移》《极简制药统计》《公用系统验证模板》《无菌工艺模拟》《期刊1》《设备确认模板（一）》《欧盟GMP》上下册《
2021-04-25·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位： 2019新修订的《药品管理法》，给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时，如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用，也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。
2021-04-25·药时代+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·作者：GBIHealth转自：GBIHealth 2021-04-19 渤健多发性硬化新药获批；武田维布妥昔单抗获批两项新适应证药讯精选渤健多发性硬化新药在中国正式获批中国国家药监局（NMPA）官网公示，渤健公司的重要产品——富马酸二甲酯（英文商品名：Tecfidera；英文通
2021-04-25·药时代+ 订阅账号 ·专家介绍：吴永谦博士，南京药捷安康生物科技有限公司创始人和董事长。曾在国际大型医药企业担任多年管理和研发工作。2011 年归国后，曾在中国大型医药企业担任首席科学家及其研发平台的新药子公司首席执行官。在过去几年里亲领团队获得 10 多个一类新药的中国和国际临床许可，并推进临床开发
2021-04-25·药时代+ 订阅账号 ·胃肠间质瘤（GIST）概述胃肠间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumors，GIST）是胃肠道最常见的间叶源性肿瘤，在生物学行为上可从良性至恶性，免疫组化检测通常表达CD117和DOG1阳性，大多数病例具有c-kit或血小板源性生长因子受体α（plate
2021-04-25·药事纵横+ 订阅账号 ·基因治疗+ 订阅行业 ·根据Frost Sullivan统计，2019年全球医药市场总量为13,245亿美元，预计到2024年将达到16,395亿美元，复合年增长率为4.6%。其中抗肿瘤药物占比10.8%。2019年中国医药市场的规模在1.6万亿元左右，预计未来5年，中国医药市场将会以6.4%的复合年增...
2021-04-25·研发客+ 订阅账号 ·☆ 新近递交IPO申请的企业成立时间更短、产品研发亦处于更早期阶段。☆ 3月份国内几家创新药研发公司的公告及股价波动均提示了风险今年以来，国内生物技术公司参与IPO的热情依旧高涨。3月份又有多家公司递交上市申请。其中，科济药业和依生生物选择了港交所，二者产品研发方向分别是CAR-
2021-04-24·同写意+ 订阅账号 ·“关注杜”是同写意法规俱乐部理事长，前FDA药品审评官杜涛博士为同写意打造的精品专栏，本专栏将用最快的速度对今后FDA批准上市的新药和新的治疗方案进行专业解读。2021年4月23日，ADC Therapeutics宣布，美国FDA已经正式批准该公司的CD19靶向抗体偶联药物Zyn
2021-04-24·同写意+ 订阅账号 ·近日，珠海泰诺麦博生物技术有限公司（Trinomab Biotech Co., Ltd. 简称“泰诺麦博”或“Trinomab”）宣布完成4.5亿元人民币的A轮融资，此次融资由高瓴创投领投，康哲药业、药明生物产业基金、无锡国联等共同参与完成。 本轮融资款项主要用于：泰诺麦
2021-04-24·医药魔方Pro+ 订阅账号 ·痴呆患者会发生记忆力、注意力、沟通和身体协调的问题，在引发痴呆的原因中有两种最为常见，分别是阿尔茨海默症和白质脑卒中（white matter strokes，WMS），两者分别代表了神经系统变性引起的痴呆和血管性痴呆。 其中，白质脑卒中会导致患者认知障碍以及运动和感觉丧失，与年
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