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  • 杭州-第四期2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班
    2021-05-07
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    药研技术汇
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    关于举办第四期“2021 cGMP新厂建设项目管理专题培训班”的通知各有关单位:2019新修订的《药品管理法》,给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时,如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用,也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。新厂建设三大要素:质量、时间和
    专题培训GMP
  • 2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班
    2021-05-07
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位:     2019新修订的《药品管理法》,给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时,如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用,也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。
    专题培训GMP
  • 药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新研修班
    2021-05-07
    ·
    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位:随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变,药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大,如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成...
    研发药品
  • 吸入制剂的介绍与研发动态
    2021-05-07
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    药事纵横
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    前言近年来,美国、英国、澳大利亚,新西兰等国家哮喘患病率和死亡率有逐年上升,全世界约有一亿哮喘患者,我国哮喘的患病率约为1%,儿童可达3%,据测算全国约有1千万以上哮喘患者。吸入制剂因其使用简单、起效快、生物利用度高等优点,得到广泛关注和应用。一.吸入制剂分类与使用吸入制剂主要包
    研发制剂
  • 截至今年4月底,国家药监局已批6个创新产品上市
    2021-05-07
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    奥咨达医疗技术服务
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    奥咨达公众号:medicaldeviceCRO     加关注   标星       关注奥咨达公众号并标星     能确保您准时接收到最新的推送  已获批创新产品截至2021年4月23日,国家药监局共批准上市的医疗器械创新产品已有6个:1、髂动脉分叉支架系统2、一次性使用血管内
    上市药监局产品上市
  • 【课题招标】关于2021年度上海市人民政府决策咨询研究“产业和信息化”专项课题公开招标的通知
    2021-05-06
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    上海经信委
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    关于2021年度上海市人民政府决策咨询研究“产业和信息化”专项课题公开招标的通知各有关单位:  2021年度上海市人民政府决策咨询研究“产业和信息化”专项课题面向社会发布并公开招标。现将具体事项通知如下:  一、招标课题目录 1、五个新城“一城一名园”建设路径研究2、经济和生活数
    咨询通知招标关于
  • FDA审查风暴结果来了!罗氏PD-L1全部通过,默沙东K药错失胃癌,BMS O药错失肝癌……
    2021-05-06
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    E药经理人
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    进入2021年以来,FDA已经接连撤销了四个癌症适应证,上周,4月27日,为期三天的肿瘤药专家咨询委员会(ODAC)会议召开,来自默沙东、BMS、罗氏的K药、O药、T药三大PD-(L)1的六个加速获批适应证,两项遭遇撤销。01 Tencentriq4月27日,FDA专家们讨论了T
    罗氏默沙东FDA
  • 多项授权合作,Synaffix公司ADC专利技术解析
    2021-05-06
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    医药魔方Pro
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    Synaffix BV是荷兰一家生物技术公司,专注于开发抗体偶联药物(ADC)技术以成为同类最佳(best-in-class),先后与ADC Therapeutics、Mersana Therapeutics和中国上海美雅珂等多家企业达成多项技术合作协议,将Synaffix的AD
    合作授权
  • BioNews | Zynerba:收到FDA关于Zygel™治疗罕见遗传病III期试验设计指导
    2021-05-06
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    蹊之美股生物医药
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    作者:林出微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech 标的公司:Zynerba Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ZYNE)Zynerba Pharmaceuticals (ZYNE) 宣布,该公司已收到美国食品和药物管理局(FDA)关
    FDA关于治疗遗传
  • 立足前沿,引领实践丨2021 V1 NCCN指南更新,MCL治疗迎新突破!
    2021-05-06
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    中国医学论坛报今日肿瘤
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    2021年4月25日在武汉举办了湖北省泽布替尼/替雷利珠单抗双产品医保上市会,会议也很荣幸邀请到了华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤科的张利玲教授进行了套细胞淋巴瘤(MCL)治疗最新进展的分享。为了更好地传递学术前沿,我们特邀张利玲教授,聚焦于NCCN新版指南中MCL的治疗更
    治疗新突破
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