近年来,美国、英国、澳大利亚,新西兰等国家哮喘患病率和死亡率有逐年上升,全世界约有一亿哮喘患者,我国哮喘的患病率约为1%,儿童可达3%,据测算全国约有1千万以上哮喘患者。吸入制剂因其使用简单、起效快、生物利用度高等优点,得到广泛关注和应用。
吸入制剂主要包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂和供雾化器用的液体制剂3大类。
系指将药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂封装于有定量阀门的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将药物成雾状喷出,用于吸入的制剂。
目前比较常用的气雾剂有布地奈德气雾剂、硫酸沙丁胺醇气雾剂、塞托溴铵气雾剂等。


系指通过连续或定量雾化器产生供吸入用气溶胶的溶液、混悬液或乳液,适用范围广,儿童、老人都可以使用。
目前比较常用的雾化吸入液体制剂有:吸入用盐酸氨溴索溶液、吸入用盐酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液以及吸入用布地奈德混悬液等。

雾化吸入液体制剂需要借助雾化器实现治疗,最常用的两种类型的雾化器如下图所示:


系指一种或一种以上的药物粉末,装填于特殊的给药装置中,以干粉的形式将药物喷雾于给药部位,发挥全身或局部作用的一种给药系统。
目前常用的粉雾剂有:马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、沙美特罗吸入粉雾剂、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂等。


1. 打开防尘帽
2. 打开吸嘴
3. 从泡罩中分离一个胶囊水泡
4. 从包装取出胶囊
5. 将胶囊放入吸入器的胶囊室中
6. 用力合上吸嘴
7. 手持吸入器,使吸嘴向上,同时牢固地同时按下两个穿刺按钮,
8. 听到咔哒声,松开按钮。
9. 充分呼气(不要对着吸入器的吸嘴)
10.将吸嘴放在嘴中,并紧紧地围绕着吸嘴闭上嘴唇。尽可能快速,稳定地呼吸。
11.呼吸时,能听到胶囊的震动。
12.继续屏住呼吸至少5至10秒。
13. 打开吸嘴,将空的胶囊从胶囊室中倾出并扔掉。

目前吸入市场长期被阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰三大跨国巨头药企占据,国内与之竞争的药企非常少。
不过近年来,国内企业受带量采购的影响,纷纷开始尝试新剂型产品的开发,其中吸入制剂更是备受青睐!也已有部分雾化吸入溶液和气雾剂通过了一致性评价,而干粉吸入剂尚未有产品通过审核。
本部分只是简单介绍三种类型的吸入制剂,后续分别讨论其研发工艺。
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