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  • 国家药监局关于修订安神补脑制剂说明书的公告
    2021-05-12
    ·
    中国药闻
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    国家药监局关于修订安神补脑制剂说明书的公告(2021年第66号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对安神补脑制剂〔包括片剂、合剂(口服液)、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、分散片〕说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行统
    公告关于制剂
  • 国家药监局关于修订清开灵口服制剂说明书的公告
    2021-05-12
    ·
    中国药闻
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    国家药监局关于修订清开灵口服制剂说明书的公告(2021年第64号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对清开灵口服制剂包括颗粒、片剂(片、泡腾片、分散片)、胶囊剂(胶囊、软胶囊)、口服液和滴丸剂型说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进
    公告关于制剂
  • 复宏汉霖将首次发布抗PD-1单抗斯鲁利单抗两项最新临床研究进展
    2021-05-12
    ·
    易企说17Talk
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    2021年5月10日,复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自主研发的创新PD-1抑制剂斯鲁利单抗(HLX10,重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)两项最新临床试验入选2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。近日,斯鲁利单抗注射液用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星
    单抗临床进展PD-1
  • ISO标准:医药保健产品无菌加工:第6部分—隔离系统ISO 13408-6:2021发布!
    2021-05-12
    ·
    GMP办公室
    + 订阅账号 ·
    近日,ISO发布了新的隔离器标准:ISO 13408-6:2021 医药保健产品无菌加工:第6部分—隔离系统。该文件规定了与医药保健产品无菌处理相关的隔离器系统的规范、选择、确认、生物去污(消毒)、验证、操作和控制的要求并提供了指南。点击“阅读原文”或在公众号对话框(不是留言区)
    发布医药
  • 重磅!首个SonarMed™气道监测系统获FDA批准
    2021-05-12
    ·
    器械之家
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    器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源:器械之家编译5月10日,医疗技术的全球领导者美敦力宣布:美国商业推出SonarMed™气道监测系统,SonarMed™气道监测系统是首个也是唯一一个获得FDA批准的气道监测系统。美敦力新推出的的儿科监护仪,可以实时告知临
    FDAFDA批准Med
  • 与飞利浦、GE、开立合作 !这一AI先锋将颠覆超声领域
    2021-05-12
    ·
    器械之家
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    器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源:器械之家,资料来源官网、动脉网等 超声心动图临床上耗时过长或误差太大,对于特别是心脏病急诊环境几乎是个灾难。超声人工智能分析技术的引入,或能解决这一问题。 5月10日,继与GE、飞利浦、柯尼卡美能达等知名巨头超声业务合作
    合作
  • 从智能诊断走向精准治疗!电气康达重磅产品发布!
    2021-05-12
    ·
    器械之家
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    器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 我们正处于智能诊断和精准治疗的时代交汇点!2021年5月12日,在第84届中国医疗器械博览会(CMEF)开展前夕,上海电气康达医疗器械集团股份有限公司(简称:电气康达)举办的“从智能诊断走向精准治疗”新品发布及推介会,在上海中
    诊断治疗发布产品
  • 海正药业子公司注射用达托霉素获FDA批准
    2021-05-12
    ·
    蒲公英
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    来自:海正药业5月11日,海正药业发公告称,全资子公司收到美国FDA的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请已获得批准。注射用达托霉素适用于治疗:1、成人和小儿患者(1至17岁)的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI);2、成年患者(包括患有右侧感染性心内
    药业FDA注射
  • 病理诊断行业分析,超400亿的潜在市场!
    2021-05-12
    ·
    小桔灯网
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    来源:泰山汇从全球市场规模来看,预计到2024年,病理学市场规模将从2019年的303亿美元达到444亿美元,从2019年到2024年复合年增长率为6.1%;从国内市场规模来看,病理行业的潜在市场超400亿元,其中组织病理市场规模20-30亿元、细胞病理学估计超300亿、免疫组化
    病理分析诊断
  • 订单暴增!不跟这家企业合作,你要掉队了!
    2021-05-12
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    赛柏蓝器械
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    随着医疗技术的发展,生活水平的提高,社会老龄化的进程,康复越来越受到国家及社会的重视。康复医学是伴随社会发展和需求,在各国逐渐发展起来的一门新兴学科。世界上约15%的人口需要康复治疗。我国对康复的需求更呈现指数级暴增。但康复产品研发和生产与临床需求仍存在供需不平衡。人工智能的发展
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