重磅!首个SonarMed™气道监测系统获FDA批准

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关键词: FDAFDA批准Med
资讯来源:器械之家
发布时间: 2021-05-12


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来源:器械之家编译


510日,医疗技术的全球领导者美敦力宣布: 美国商业推出SonarMed™气道监测系统,SonarMed™气道监测系统是首个也是唯一一个获得FDA批准的气道监测系统


美敦力新推出的的儿科监护仪,可以实时告知临床医生气管插管在气道内的位置,判断插管是否阻塞或者部分阻塞程度,SonarMed™气道监测系统利用声学技术实时为医生提供准确的信息,以便为最小的患者做出更明智以及抢救生命的决定。



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数万名新生儿经历气管插管监测


据统计,全球每年有415,000名新生儿和婴儿需要进行有创的气管插管(ETT)监测,而且插管时间长达24小时以上。尽管有减少插管的措施和建议,但仍有75,000例新生儿将经历至少一次计划外拔管(UE)。在新生儿重症监护病房中,UE是新生儿和婴儿的重要安全隐患,而且是气管插管(ETT)监测最常见的不良事件。对新生儿和婴儿可言,痛苦程度不言而喻,同时这些事件也会造成住院时间延长以及住院费用增加。

 

呼吸介入业务总裁Ariel MacTavish表示:“临床医生每天在新生儿重症监护病房(NICU)和儿科重症监护病房(PICU)中面临着严峻的挑战,借助我们的创新技术,脆弱患者群体实时被准确监测,这可能有助于提高临床医生管理气道的能力,显著增强最小重症监护患者的治疗效果, 我们引入SonarMed技术的目标是帮助解决临床需求,以减少计划外的拔管次数,以帮助这些脆弱的患者群体以最健康的方式开始生活。”

 

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SonarMed气道监测系统成为

重症监护室插管婴儿护理新标准


美敦力新推出的SonarMed™气道监测系统是唯一的ETT气道监测器,在重症监护室,SonarMed™气道监测系统使用声学反射计技术通过ETT发射声波,然后在声波返回传感器时对其进行测量。随后监测系统会分析回声的时间和幅度,从而估计气管插管(ETT)的位置和完整性,随后通知临床医生。除此之外,也可在床头提供实时的可视化信息,进行准确的故障排查,节省宝贵时间的同时也有效的减少了计划外的拔管,采用SonarMed™气道监测系统可以帮助减少这些事件的发生频率,改善并降低医疗成本。



加利福尼亚州帕萨迪纳市Huntington医院新生儿学家Jamie W. Powers博士说:“ SonarMed™气道监测设备彻底改变了我们为最小的患者提供护理的方式。截止目前为止还没有其他设备可以实时告诉医生气管插管在气道中的位置,气管是否被堵塞以及堵塞程度。,在我们的医院中,这一信息明显减少了X光检查的投照次数,呼吸道有效吸痰效果也显著改善,它还为护理团队和家长提供了更多保障,在我们的机构中,它已成为所有插管婴儿的新护理标准。”

 

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挽救成千上万婴儿生命,美敦力势在必行


2020年12月美敦力(Medtronic)收购SonarMed,专注于开发可提高患者安全性并显着降低医疗成本的解决方案。

 

SonarMed®成立于2005年,是一家私有医疗设备公司,使用基于声音的技术来解决医疗保健问题。SonarMed开发了AirWave™气道监测系统以解决关键的气道管理挑战,从而解决了重症监护和手术室中巨大的未满足需求。AirWave提供连续,实时的气管插管监测,适用于新生儿/儿科和成人。它是唯一的FDA清洁呼吸道监控系统,特别适用于无法自行呼吸的患者。

 

美敦力公司战略规划项目总监汤姆·布加纳德纳说:“凭借美敦力公司广泛的市场占有率,临床领导能力和市场开发专业知识,再加上SonarMed的创新技术,我们有信心共同帮助我们挽救成千上万婴儿的生命。”





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