行业资讯

初夏的苏州太湖之滨，花红叶绿，生机勃发。5月17日，“东亚企业家太湖论坛”在这里隆重举行。来自中国、日本、韩国的600多位嘉宾代表，聚焦“畅通东亚产业循环，携手合作共赢发展”话题，多方位、广视角探讨江苏与日韩深化产业合作，巩固提升产业链供应链稳定性和竞争力，促进东亚经济循环。主论...

5月18日，诺诚健华宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-332已获批开展临床试验，这也是诺诚健华第五款进入临床阶段的创新药。ICP-332是诺诚健华具有全球自

5月18日，信达生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理了其和美国礼来制药公司联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新药上市申请 (BLA)，这标志着中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA

5月18日，CDE官网显示浙江医药注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）获CDE拟突破性疗法认定并开始公示，拟用于HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。ARX788是浙江医药于2013年6月14日与美国Ambrx（安博生物）签署《合作开发和许可协议》合作研发的

2021年度上海市第三批拟更名高新技术企业名单正在公示中!根据科技部、财政部、国家税务总局《高新技术企业认定管理办法》（国科发火〔2016〕32号）、《高新技术企业认定管理工作指引》（国科发火〔2016〕195号）的有关规定，经审核，现将上海市2021年度第三批拟更名的高新技术企

为贯彻落实DRG医保支付改革背景下国家关于公立医院高质量发展相关政策要求，促进医疗质量安全水平提升，提高医院精细化管理水平，总结交流DRG改革试点经验，国家卫生健康委医院管理研究所拟召开“第五届全国疾病诊断相关分组（DRG）论坛”。01会议组织主办单位：国家卫生健康委医院管理研究

文章来源：CDE43批参比制剂公示，其中，44个参比审议未通过，目前累计164个参比制剂未通过审议！CDE发布化学仿制药参比制剂目录（第四十三批）（征求意见稿），其中20个目录，20个增补，另外有43个审议未通过，原因包括：本品上市时间较早，临床安全有效性数据有限，且临床上已有更

演讲话题在当前的时代背景下，创始人是独领风骚的一个群体，他们凭借天才般的构想、独到的商业嗅觉以及敢于从零开始的魄力，借助资本的力量以难以置信的速度实现飞跃式成长。但当创始人在谈判桌上面对融资法律条款时，却往往不够敏锐。事实上，看似无害惯常的条款背后可能隐藏了重大法律风险，各种各样

2021年5月18日，《商法》（China Business Law Journal）公布了2021年卓越律所大奖（China Business Law Awards 2021）榜单，君合荣获“Golden League”大奖，该奖项用于表彰中国实力覆盖全国、且综合服务实力受广泛

2021，无疑是充斥着巨大不确定性的一年，在疫情常态化的当下，前景依然迷雾重重。这是史上最严监管时代，这是新平价时代，这也是数字化时代……在一系列新政频繁实施、行业趋向集中和电商狂飙的大环境里，当前医药健康产业亟待寻找持续增长的确定性。新形势下的医药行业发展变革机与危并存，企业保