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  • 速递 | 治疗老花眼,创新外用药物达到3期临床终点
    2021-05-26
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑Eyenovia今天宣布,其专有的毛果芸香碱(pilocarpine)配方MicroLine,在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-1中达到主要终点,显著改善老花眼成人患者的近处视力(near vision),这一结果将作为向美国FDA提交新药申请(N
    期临床终点临床
  • 哈啰出行、喜马拉雅和七牛云推迟接受投资者认购,中国企业赴美IPO热潮减退
    2021-05-26
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    张通社
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    张通社 zhangtongshe.com|张江高新区科技通讯社|近日,哈啰出行、喜马拉雅和七牛云正在推迟接受投资者认购,尽管三家公司都已早在两周多以前就向美国证券交易委员会(SEC)递交了书面文件。这预示着中国内地和中国香港公司的首次公开募股(IPO)在创纪录的一年开局之后将出现
    投资认购IPO
  • 诚邀预测| 哪些药企进入CBIB2.0成分机构Top10之列?!
    2021-05-26
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    火石创造
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    点击上图,了解CBIB在全球经历“百年未有之大变局”叠加疫情影响背景下,生物医药产业正在深化新一轮格局重构,中国医药创新力量进一步凸显。作为生物医药产业的中坚力量,药企发展依然是备受瞩目的焦点。生物药、化学药和中医药领域“三足鼎立”,在全球经济受挫、资本市场剧烈动荡的2020年,
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  • 两款1类新药申报上市,肺癌一线治疗迎来新疗法,重磅胰岛素品种即将获批,恒瑞、豪森、甘李…
    2021-05-26
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    生物制品圈
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    看点:1.两款1类新药上市申请获受理,来自艾迪药业和璎黎药业。2.豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市!3.云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市,并拟优先审评!4.拜耳“不限癌种”疗法在华申报上市.5.首款「阿昔替尼」仿制药即将获批上市。本期(5月14日至5月
    恒瑞豪森疗法
  • 《先进疗法药品(ATMP)GMP指南》
    2021-05-26
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    GMP资料共享群
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    篮球推出新书《先进疗法药品(ATMP)GMP指南》,本书A4排版,中英文双语,共计214页,由篮球团队翻译,翻译了欧盟发布的 《先进疗法药品(ATMP)GMP指南》。请大家注意欧盟GMP并不适用于ATMP,生产ATMP的制药企业应遵照本指南。本书颜值和目录如下:团购链接购书也可咨
    疗法GMP药品
  • 【报名倒计时】2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班
    2021-05-26
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位:     2019新修订的《药品管理法》,给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时,如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用,也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。
    GMP专题培训
  • 【干货】完善制药企业药品研发质量管理体系的探讨
    2021-05-26
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【南京】2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班↑点击蓝色链接即可跳转培训内容界面摘要:目的:为我国制药企业药品研发质量管理体系的建立和完善提供建议与思考。方法:通过分析我国和美国F
    药企研发药品
  • 58个创新药申请临床,6款新药获批!恒瑞、百济神州、绿叶制药...厚积薄发
    2021-05-26
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    药事纵横
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    2021.05.01-2021.05.20期间药审中心受理总量为502个,涉及品种343个。71个1类新药申请临床获CDE受理。新增49个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。53个品种通过(含视同通过)一致性评价。6款国产新药获批上市:百济神州1类创新药帕米帕利胶囊获批...
    创新药新药新药申请临床
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