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  • BioNews |Pieris :单日+103%!与Genentech达成Anticalin®多项目合作及许可协议
    2021-05-26
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    蹊之美股生物医药
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    作者:林出微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech标的公司:Pieris Pharmaceuticals,Inc. (NASDAQ:PIRS) Pieris Pharmaceuticals(PIRS)宣布与罗氏集团 (OTCQX:RHHBY) 成员Genent
    合作协议
  • 全市唯一!新佳电子获批省“十强”产业“雁阵形”集群专项激励资金
    2021-05-26
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    威海高新区发布
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    近日,高新区新佳电子有限公司成功获批省“十强”产业“雁阵形”集群(新一代信息技术)专项激励资金,成为全市唯一一家获批该资金的企业。新佳电子的功率半导体器产业升级化项目计划总投资3800万元,项目产品为功率半导体器件,包括IGBT模块,SiC功率模块。碳化硅功率模组是第三代半导体村
    获批
  • 创新产品国内首家获批上市!脑中风患者的福音来啦
    2021-05-26
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    威海高新区发布
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    近日,禾木(中国)生物工程有限公司的颅内血栓抽吸导管系统Afentta™,获得国家药品监督管理局批准上市。禾木中国成为国内首家取得颅内血栓抽吸导管注册证的中国企业。取栓利器  Afentta™Afentta™是一种治疗缺血性脑卒中的三类医疗器械。脑卒中作为一个全球性的健康问题,已
    患者上市获批
  • VHP使用不当,也是严重缺陷,收回GMP证书!
    2021-05-26
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    GMP办公室
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    欧盟eudraGMDP曾发布关于台湾展旺生命科技股份有限公司的GMP不符合报告,其中包括VHP装载模式设计和应用不当的缺陷,摘译如下: The manufacturer : SAVIOR LIFETEC CORPORATION生产商:台湾展旺生命科技股份有限公司 Site add
    GMP严重缺陷GMP证书
  • 关于公开征求《医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)》等11个版式文件格式标准意见的通知
    2021-05-26
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    医疗器械创新网
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    关于公开征求《医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)》等11个版式文件格式标准意见的通知 为贯彻落实《全国一体化在线政务服务平台电子证照管理办法(试行)》的要求,规范药品监管相关电子证照格式,国家药监局组织编制完成《医疗器械电子注册证格式》《医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式》
    医疗器械通知征求意见关于
  • 【创新大赛】后续报道之十一:泛生子与西门子医疗就肺癌精准诊疗达成战略合作  肺癌8基因试剂盒获权威认可
    2021-05-26
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    医疗器械创新网
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    2021年5月13日,在2021年中国国际医疗器械博览会(CMEF)中,泛生子宣布与西门子医疗达成战略合作——双方将携手推进泛生子基因测序仪GENETRON S5(国械注准20193220820,以下简称“GENETRON S5”)及泛生子人类8基因突变联合检测试剂盒(半导体测序
    医疗战略合作基因合作
  • 关于发布第十三批尚未领取申报资料复印件的已审结医疗器械产品注册项目清单的通告(2021年第7号)
    2021-05-26
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    医疗器械创新网
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    关于发布第十三批尚未领取申报资料复印件的已审结医疗器械产品注册项目清单的通告(2021年第7号)现发布第十三批待领取申报资料复印件的已审结医疗器械产品注册项目清单,共计208项。  请申请人按照我中心2019年8月8日公布的《关于清理已审结医疗器械产品注册项目纸质申报资料复印件的
    医疗器械发布关于医疗
  • 协议签订!长三角三省一市携手共建张謇企业家学院
    2021-05-26
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    上海工商联
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    5月26日下午,在江苏召开的2021年度长三角地区合作与发展联席会议上举行了长三角一体化发展合作事项签约活动。上海、江苏、浙江、安徽三省一市工商联和南通市政府在会上签署协议,将发挥各自职能优势,合作共建张謇企业家学院。上海市委常委、常务副市长陈寅,江苏省委常委、常务副省长樊金龙,
    协议共建
  • 一致性评价,这 25 家药企开始了(附名单)
    2021-05-26
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    Insight数据库
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    4 月份临床试验报告◆ 有 25 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)◆ 有 23 个一致性评价 BE 试验完成(附名单)本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示数据统计截至 4 月 30 日临床试验公示2021 年 4 月 1 日 - 4
    药企一致性一致性评价
  • 亚虹医药科创板 IPO 获受理,专注泌尿生殖系统肿瘤,拟募资 20.7 亿元
    2021-05-26
    ·
    Insight数据库
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    5 月 26 日,江苏亚虹医药科技股份有限公司在上交所提交科创板上市申请获受理,根据招股书(申报稿)显示,本次拟募集资金 20.7 亿元,保荐机构为中信证券。江苏亚虹医药是即将进入商业化阶段、专注于泌尿生殖系统(Urogenital System)肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创
    肿瘤医药
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