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中共中央政治局2016年8月26日召开会议，审议通过《“健康中国2030”规划纲要》。《纲要》指出推动健康科技创新是推进健康中国建设的重要突进之一，要完成精准医学、智慧医疗等关键技术的突破，重点部署医疗器械国产化，显著增强重大疾病防治和健康产业发展的科技支撑能力。 以助力健康中国

上交所5月25日发布公告，南京诺唯赞生物科技股份有限公司首发过会，诺唯赞是国内主要的IVD原料厂商之一。 IVD原料行业在近期迎来大热。2021年5月，迈瑞医疗大手笔5.45亿欧元（约40亿元）收购了全球知名的IVD原料厂商Hytest（海肽生物），重金进入IVD上游原料产业。 

最近，7家跨国药企公布了2020年全年中国区制药业务收入，其中阿斯利康在2020年中国区的收入为266.17美元，占到总收入的20.22%，跨国药企之最。在阿斯利康的53.75多亿美元中国收入中，奥希替尼贡献巨大，整个新兴市场的收入达到了12.08亿美元，同比增加59％。其次是度

▎药明康德内容团队编辑今日，传奇生物宣布，美国FDA已接受杨森（Janssen）公司为靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）提交的生物制品许可申请（BLA）。FDA同时授予其优先审评资格，预计在今年1

▎药明康德内容团队编辑今日，致力于开发治疗实体瘤的创新T细胞疗法的Lyell Immunopharma（下称Lyell）向监管机构递交了相关文件，计划登录纳斯达克并募集1.5亿美元资金。以CAR-T疗法为代表的免疫细胞疗法已经在治疗血液癌症方面获得了重大进展，然而，在治疗实体瘤方

▎药明康德内容团队编辑2021年5月25日，Oncopeptides AB公司宣布，其肽偶联药物Pepaxto（melphalan flufenamide）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的3期临床试验中获得积极结果。Pepaxto在无进展生存期（PFS）主要终点上

▎药明康德内容团队编辑2021年5月26日，NFlection Therapeutics公司宣布了其局部外用NFX-179凝胶在治疗1型神经纤维瘤病（NF1）患者的2a期临床试验中获得积极结果。试验结果表明，剂量为0.5%的NFX-179凝胶对驱动皮下神经纤维瘤增长的生物标志物p

▎药明康德内容团队编辑今日，Myovant Sciences公司和辉瑞（Pfizer）宣布，美国FDA已批准Myfembree（relugolix 40 mg、雌二醇1 mg和醋酸炔诺酮0.5 mg）上市。新闻稿指出，这是首个每日一次，治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经大量出血的药物

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位：为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条武田EGFR抑制剂拟纳入优先审评。武田EGFR靶向疗法mobocertinib胶囊以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，适应症为：用于治疗既往接受过化疗且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移