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  • JAMA刊发我国学者研究:揭示卵圆孔未闭与卒中、血栓的关系
    2021-05-30
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    中国医学论坛报今日循环
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    卵圆孔未闭(PFO)是常见的心脏结构异常,约27.3%的成人存在PFO。卵圆孔是人类心脏心房间隔里的一个小通道,正常情况下出生后会自行闭合,如该房间隔先天性开口或卵圆孔持续开放,则称为PFO。PFO与多种病理问题,尤其是缺血性卒中有关。反常栓塞(paradoxical embol
    血栓揭示
  • ​PNAS | 田见晖教授团队哺乳动物卵子成熟调控领域取得新成果
    2021-05-30
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    BioArt
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    责编 | 酶美高等哺乳动物通常都是二倍体,单倍体卵子的产生对于哺乳动物种群的正常繁衍至关重要。雌性动物出生后,卵子会进入漫长的减数分裂阻滞状态。直至初情期到来后,在LH(促黄体生成素)激素峰的作用下,减数分裂才能重新启动。减数分裂的恢复,是雌性动物产生单倍体卵子所必须经历的事件。
    新成果
  • 【一图一药】杨森Amivantamab获批上市,全球首款治疗NSCLC的双特异性抗体
    2021-05-30
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    药渡
    + 订阅账号 ·
    长按二维码领取杨森生物研发的Amivantamab(Rybrevant®)是一种靶向c-MET/HGFR、EGFR的双特异性抗体。该药于2021年5月21日获得美国FDA批准上市,用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌[1] 。肺癌是最为常见的肿瘤类型,也是世界范围内高死亡率的肿瘤病
    上市治疗杨森
  • 亿一生物F-627上市申请获得FDA正式受理,有望明年获批上市
    2021-05-30
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    药物简讯
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    亿帆医药股份有限公司控股子公司Evive Biotech Ltd.(“亿一生物”)自主研发的在研品种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(以下简称“F-627”)用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症于北京时间2021年5月27日晚收到美国食品药品管理局(F
    FDA生物受理上市申请
  • GMP无菌生产洁净区更衣程序验证
    2021-05-30
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【上海】2021药物警戒质量管理规范实施专题培训班【南京】2021生物制品工艺开发及放大实战培训班【南京】2021注册专员合规提升及新注册法规案例分析专题研修班【南京】2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与...
    GMP
  • |视频|解析梅奥诊所和凯撒医疗投资“家庭病床”模式
    2021-05-30
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    全球医生组织
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    在今晚(5月30日晚8点)互联网远程医疗系列讲座中,将归纳已讲解的11期讲座核心亮点,还将重点解析梅奥诊所和凯撒医疗最近投资1亿美金打造“家庭病床”或“家庭医院”服务模式。提出在居家环境“治疗和管理患者”,并非是最近的事情,但疫情加速了该模式推广应用。最早提出该模式并开展循证验证
    家庭医疗投资
  • 2021.05.27药品批件信息!9个药品通过一致性评价
    2021-05-30
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    药事纵横
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    2021年05月27日,国家药监局发布39个药品批准证明文件待领取信息,其中9个通过一致性评价,包括2个首家品种。图1:5月27日药品批件信息数据来源:国家药监局官网注:红框内为通过一致性评价药品此次过评药品中,2个品种是首家过评,为潍坊中狮制药的盐酸氟桂利嗪片和上海上药中西制药
    批件一致性评价一致性
  • 药品检查新规发布!原GSP认证、GMP认证办法废止
    2021-05-29
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    食药法苑
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    提醒近期微信公众号平台调整了推送机制,点击上方 “食药法苑 ”  → 点击右上角“.” → 点选“设为星标 ★ ”,以后就能第一时间看到我们的文章啦!食药法苑点击关注我!各种法规资料尽在法苑.   国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知国药监药管〔2021〕31号各
    GSPGMP药品
  • 进口平台+国产试剂!美康生物与罗氏诊断签订经销协议!
    2021-05-29
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察公众号的第1093-2期文章作者:阁主Pro来源:云起IVD5月21号晚间,美康生物发布公告称,为旗下全资孙公司提供担保,担保内容为其孙公司宁波德胜生物与罗氏诊断的经销协议。担保基本情况鉴于全资孙公司宁波德胜生物技术有限公司与罗氏诊断产品(上
    生物协议罗氏诊断
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